[发明专利]糠酸莫米松凝胶及其制备方法

权利要求书

1.糠酸莫米松凝胶的制备方法，其特征在于：所述材料及其制备方法包括：糠酸莫米松1.0g、卡波姆8.0-10.0g、三乙醇胺4.0-6.0g、药用乙醇50.0g、甘油150.0g、羟苯乙酯0-1.5g，加纯化水至总重量为1000g；其中糠酸莫米松凝胶pH值为5.5~6.5，三乙醇胺与卡波姆的质量比值为0.40~0.55；

糠酸莫米松凝胶的制备方法为:（1）称取处方量卡波姆分散于600g纯化水中，充分溶胀3-6h后；加入甘油，搅拌均匀；三乙醇胺加剩余量的纯化水稀释，在搅拌下加入到卡波姆溶液中，边加边搅拌，即得透明凝胶基质；（2）将糠酸莫米松、羟苯乙酯混于药用乙醇中，搅拌使溶解加热至55~60℃，在搅拌下加入到基质中，继续搅拌，即得乳白色半透明凝胶剂，包装。

2.根据权利要求1所述糠酸莫米松凝胶的制备方法,其特征在于：由下述重量配比的原辅料制成：糠酸莫米松1.0g、卡波姆10.0g、三乙醇胺5.0g、药用乙醇50.0g、甘油150.0g、羟苯乙酯1.0g、加纯化水至总重量为1000g；其中糠酸莫米松凝胶pH值为5.5~6.0。

3.一种糠酸莫米松凝胶的制备方法，其特征在于：由下述重量配比的原辅料制成：糠酸莫米松1份、卡波姆8-10份、三乙醇胺4-6份、药用乙醇50-60份、甘油120-150份、羟苯乙酯0-1.5份，独活2-5份、卷柏1-3份、侧柏叶1-5份、白花蛇舌草1-3份、药用辅料1-2份、氮酮1-2份，米浆水适量，加纯化水至总重量为1000g。

4.根据权利要求3所述的一种糠酸莫米松凝胶的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

（1）称取处方量卡波姆、甘油使其湿润，搅拌均匀并调成糊状，加纯化水400份，搅拌，浸泡，放置4-12h使其充分溶胀，搅拌均匀，得空白凝胶基质，即备用A液；

（2）取卷柏、独活，侧柏叶、白花蛇舌草粉碎至60～80目筛，混合，加2-5倍重量的水提取，加0.1～0.5％稀盐酸，调节pH值为5.6-6.4之间，过滤，提取1-3次，合并滤液，经大孔树脂吸附后用pH为10～12氨水碱化后，再以乙醇洗脱，洗脱流速为1ml/min-3ml/min，洗脱液浓缩后，冷却静置得稠膏沉淀物，并用米浆水调拌成软泥状，得物质B；

（3）然后将物质B缓慢加至上述空白凝胶基质备用A液中，搅拌，使物质B均匀分散在备用A液中，最后在充分搅拌的同时加入三乙醇胺，调节pH值使成凝胶状，放置12-48小时，加入0.05-0.15% wt药用辅料，1-5wt％的氮酮,得C液；

（4）将糠酸莫米松、羟苯乙酯混于药用乙醇中，搅拌使溶解加热至55~60℃，得混合溶液D液，在搅拌下加入到C液中，继续搅拌，加纯化水至1000份，继续搅拌均匀1小时；即得乳白色半透明凝胶剂，包装。

5. 根据权利要求4所述的一种糠酸莫米松凝胶的制备方法，其特征在于，步骤（2）改为将独活、卷柏、侧柏叶、白花蛇舌草粉碎至60～80目筛，混合，加入体积百分比为50～70％乙醇水溶液进行回流提取1-3次，然后合并提取液，加入重量比为0.5%-2%硅藻土进行脱色，抽滤至提取液澄清，对提取液减压浓缩至干，得粗粉，将所得粗粉装入超临界萃取釜中，采用CO₂超临界流体萃取，萃取温度为30～50℃，萃取压力10～50Mpa，萃取时间为20～50min，CO₂ 流速为10～25L/h；所获含萃取物的超临界CO₂流体，经减压解析分离出萃取产物，分离温度32～75℃，分离压力为5～18Mpa，收集挥发性有效成分和脂溶性有效成分，并用米浆水调拌成软泥状，得物质B。

6. 根据权利要求3或5所述的一种糠酸莫米松凝胶的制备方法，其特征在于，所述药用辅料选自脂肪酸山梨坦、月桂醇硫酸钠、 脱氧胆酸钠和普郎尼克F-68中的至少一种。

7.根据权利要求6所述的一种糠酸莫米松凝胶的制备方法，其特征在于，所述药用辅料选自脂肪酸山梨坦、月桂醇硫酸钠和普郎尼克F-68混合物，质量配比为2:1：1。

8.根据权利要求3或6或7所述的一种糠酸莫米松凝胶的制备方法，其特征在于，米浆水可为糯米藤加5-6倍重量的水煎煮浓缩制至比重为1.12的溶液。