[发明专利]一种西洛他唑口服固体药物组合物

权利要求书

1.一种西洛他唑的口服固体药物组合物，由主药西洛他唑，亲水聚合物，表面活性剂，填充剂，崩解剂，助流剂和润滑剂组成，通过如下步骤进一步制备成普通胃溶型固体制剂：

1)取西洛他唑原料药粉碎，过80目筛，备用；

2)取步骤1)所得西洛他唑原料药，亲水聚合物，表面活性剂依次溶解于N-甲基吡咯烷酮，备用；

3)取步骤2)所得西洛他唑溶液，真空干燥，粉碎，得到改良的西洛他唑固体分散体；

4)取步骤3)所得改良的西洛他唑固体分散体，依次加入填充剂，崩解剂，助流剂，润滑剂，混合均匀，得西洛他唑组合物；

5)取步骤4)所得组合物，压片，以欧巴代包薄膜衣，得西洛他唑片剂；

6)取步骤4)所得组合物，装入硬胶囊壳中，得西洛他唑硬胶囊剂；

其特征在于，所述西洛他唑的药物组合物中，亲水聚合物为聚乙烯醇，表面活性剂为Solutol HS 15，崩解剂为低取代羟丙纤维素，填充剂为微晶纤维素，助流剂为胶态二氧化硅，润滑剂为硬脂酸镁。

2.如权利要求1所述西洛他唑的药物组合物，单位制剂处方组成如下：

原辅料	用量
西洛他唑	50g
Solutol HS 15	40g
聚乙烯醇	150g
微晶纤维素	3.6g
低取代羟丙纤维素	28g
胶态二氧化硅	5.6g
硬脂酸镁	2.8g
N-甲基吡咯烷酮	适量
单位重量	280mg
共制成	1000个制剂单位

3.如权利要求1所述西洛他唑的药物组合物，单位制剂处方组成如下：

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