[发明专利]一种医用透气透湿可降解抗菌压敏胶黏剂

说明书

本发明公开了一种医用透气透湿可降解抗菌压敏胶黏剂，按重量百分比计，由以下原料制得：蒲公英提取物、杜仲提取物、改性有机硅树脂、六甲基环三硅氧烷、十二烷基苯磺酸溶液、聚硅酸乙酯、海藻酸钠、角豆胶、聚氧乙烯/聚氰乙烯共聚物、聚丙烯酸钠、纯净水、异丙醇、八甲基四硅氧烷、十二烷基聚氧乙烯醚、环己基硫代醋香草酸锌、柠檬酸、铑‑乙烯基硅氧烷配合物的聚硅氧烷溶液、甲基乙烯基硅油、甲基氢硅油。本发明公开的压敏胶黏剂生物相容性好、黏贴性能好、抗菌防霉、屏障作用小，透气性佳、透湿性好，有助于药物作用释放，顺应性强，成本低，可生物降解，能适应皮肤表面柔软伸缩性强及多皱褶的特点，延长储存时间。

技术领域

本发明涉及高分子材料技术领域，特别涉及一种医用透气透湿可降解抗菌压敏胶黏剂。

背景技术

胶黏剂在医疗卫生领域中的应用其实在很久以前就开始了,例如用于跌打损伤和内病外治的膏药（俗称狗皮膏药)在我国医学中数千年前就有了,随着医药科学的进步,胶黏剂在医疗领域的应用愈来愈多,例如橡皮膏、胶布牙齿、人工角膜、人造器官的生产及其与周围组织的粘接等。医疗卫生用胶黏剂应与人体组织适应,对人体无毒副作用或即使有副作用,其危害性也远小于其有益性,例如不能有异物反应、过敏反应、疼痛反应、炎症反应,粘接细胞组织的胶黏剂应对水有良好的湿润性,即具有一定的亲水性,另外要求使用方便,固化后胶层的机械性能,例如硬度、强度、弹性能与所粘接的组织相适应,易灭菌。经皮吸收制剂体系利用压敏胶系通过完整皮肤给药,使药物透过表皮由真皮内的毛细血管吸收进入全身循环,实现治疗或预防疾病的目的,又称经皮给药，从广义上来说,具有全身作用的凝胶剂、软膏剂、硬膏剂、贴剂、涂剂、涂膜剂等均或多或少利用压敏胶达到经皮给药的目的，尤其经皮贴剂,又称贴片为代表的使用压敏胶的药剂，在跌打损伤、挫骨作痛、活血化瘀、皮肤病愈等多方面觉有广泛的应用。随着经皮吸收制剂等众多贴片产品,的飞速发展，其对胶黏剂的要求越来越高，目前就基础治疗作用而言，市场上现有的胶黏剂有以下缺点：(1)不能避免极性原料对患者的二次感染，胶黏剂极性大，会对患者造成感染、炎症等副作用。(2)因胶黏剂的影响，药物不能按预定的速度进入体内,维持恒定的治疗浓度,出现给药浓度的峰谷现象,毒副作用发生概率增加；(3)胶黏剂附着性较差，极易脱落，或因胶黏剂，在治疗结束除去贴片时，有明显的疼痛撕裂感，因胶黏剂的影响，不能长时间使药物以恒定速率进入体内,影响延长给药间隔,减少给药次数,增加患者的顺应性的效果，一般的口服缓(控)释制剂只能维持有效作用12-24小时,使经皮贴剂则维持更长时间维持有效的血药浓度；(4)由于胶黏剂的屏障作用,药物透过皮肤吸收的速率很慢，药物起效慢,多数分子质量大、脂溶性差、剂量低的药物不能达到有效的治疗浓度；(5)胶黏剂的负载性能差，造成控释膜破裂或使药物溢出,会使药物释放速率急剧增加,影响治疗效果。

压敏胶是指在轻微压力下(如指压)即可实现工业药剂学一黏贴同时又容易剥离的一类胶黏材料,在经皮吸收制剂中起着保证释药面与皮肤紧密接触以及药物贮存、控释等作用。压敏胶的选择对经皮吸收制剂非常重要,理想的压敏胶最好具有良好的生物相容性,对皮肤无毒、无刺激性,不会引起过敏反应；具有较强的黏附力和内聚强度,能适应皮肤表面柔软伸缩性强及多皱褶的特点；化学性质稳定,对温度与湿气(如汗液)耐受性能良好且有能黏接不同类型皮肤的适应性,能容纳一定量的药物与经皮吸收促进剂而不影响化学稳定性与黏附力。经皮吸收制剂所用的压敏胶在加入药物剂后,必须满有对压力敏感的性能，和避免揭去经皮制剂时就会出现胶层破坏,导致拉丝或胶黏剂残存在皮肤表面等现象和胶黏层与背衬材料脱离现象。目前，市场上的压敏胶大致分为三类：聚异丁烯类、丙烯酸酯类、聚硅氧烷类。

聚异丁烯类压敏胶性基材的黏性弱,丙烯酸酯类压敏胶黏合力及耐溶剂性较差,在高温时更差，聚硅氧烷类压敏胶是硅树脂与线性聚于皮肤后变软并黏贴于皮肤,具有良好的生物相容性、透气性和透湿性，价格高昂，不适合市场推广。