[发明专利]一种吸入用溶液制剂的制备方法

权利要求书

1.一种吸入用溶液制剂的制备方法，包括如下步骤：

(1)将活性成分加入溶剂中溶解，得溶液A；

(2)向溶液A中加入渗透压调节剂和pH调节剂，配液得溶液B；

(3)将溶液B过滤并灌封至由半透性药包材制成的内包装层中，得成品；

其特征在于：所述制备方法还包括将成品密封装入由不透性药包材制成的外包装层中，其中，内包装层和外包装层之间充有惰性气体或氮气。

2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述活性成分是氨溴索、妥布霉素、特布他林、沙丁胺醇、乙酰半胱氨酸、氨曲南、盐酸溴己新、色甘酸钠、异丙托溴铵、酒石酸阿福特罗、丙卡特罗、羧甲司坦、吡非尼酮、福多司坦、马来酸茚达特罗、噻托溴铵、维兰特罗、昔萘酸沙美特罗、芜地溴铵、阿地溴铵、莲必治、炎琥宁、穿琥宁、盐酸奥达特罗、格隆溴铵，及其盐和/或其水合物中的一种或几种的组合。

3.根据权利要求1或2所述的制备方法，其特征在于，所述溶剂为纯化水、注射用水或无菌注射用水。

4.根据权利要求1-3所述的任一种制备方法，其特征在于，所述渗透压调节剂为无机盐类渗透压调节剂、糖类渗透压调节剂中一种或几种的组合，优选的，所述无机盐类渗透压调节剂为氯化钠。

5.根据权利要求1-4所述的任一种制备方法，其特征在于，所述pH调节剂为酸或碱，优选的，所述酸为盐酸、硫酸、乳酸、苹果酸、醋酸、磷酸、枸橼酸中的一种或几种的组合，更优选的，所述酸为盐酸或硫酸；所述碱为氢氧化钠、氢氧化钾、碳酸钠、碳酸钾中的一种或几种的组合。

6.根据权利要求1-5所述的任一种制备方法，其特征在于，所述制剂的pH值为4.5-7.0，优选为4.5-6.5。

7.根据权利要求1-6所述的任一种制备方法，其特征在于，所述半透性药包材是低密度聚乙烯、聚乙烯或聚丙烯。

8.根据权利要求1-7所述的任一种制备方法，其特征在于，所述不透性药包材是铝箔。

9.根据权利要求1-8所述的任一种制备方法，其特征在于，所述惰性气体氦气、氖气或氩气。