[发明专利]1;8-桉叶油素自微乳和亚微乳给药系统及其制备方法和应用在审
| 申请号： | 201811228643.6 | 申请日： | 2018-10-22 |
| 公开（公告）号： | CN109549923A | 公开（公告）日： | 2019-04-02 |
| 发明（设计）人： | 陶玲;沈祥春;张敏;姜丰;李婉蓉;贺智勇;周雪;吴林菁 | 申请（专利权）人： | 贵州医科大学 |
| 主分类号： | A61K9/107 | 分类号： | A61K9/107;A61K31/35;A61K47/10;A61K47/24;A61K47/14;A61P9/00;A61P9/10 |
| 代理公司： | 杭州新源专利事务所(普通合伙) 33234 | 代理人： | 李大刚 |
| 地址： | 550025 贵州省贵*** | 国省代码： | 贵州;52 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 桉叶油素 给药系统 助乳化剂 乳化剂 亚微乳 自微乳 混合溶液 制备方法和应用 双蒸水 质量比 制备 心脑血管疾病 临床应用 应用 拓展 治疗 | ||
1.1,8-桉叶油素自微乳和亚微乳给药系统，其特征在于：包括1,8-桉叶油素、由乳化剂和助乳化剂、双蒸水组成的混合溶液，所述1,8-桉叶油素与由乳化剂和助乳化剂组成的混合溶液的质量比为3:7～27，所述混合溶液的乳化剂和助乳化剂的质量比为1:1～3，所述双蒸水的加入量为使1,8-桉叶油素和由乳化剂和助乳化剂组成的混合溶液混合后由澄清变为浑浊，再由浑浊变为澄清。
2.根据权利要求1所述的1,8-桉叶油素自微乳和亚微乳给药系统，其特征在于：所述乳化剂为Kolliphor HS 15、磷脂与F68的混合物或磷脂与Kolliphor HS 15的混合物，所述磷脂与F68或Kolli phor HS 15的质量比为1:3～7；所述助乳化剂为乙醇、1,2-丙二醇或正丁醇。
3.根据权利要求2所述的1,8-桉叶油素自微乳和亚微乳给药系统，其特征在于：所述乳化剂为Kolliphor HS 15，所述助乳化剂为乙醇，按质量份计数，所述1,8-桉叶油素为9份，Kolliphor HS 15为7份，乙醇为14份。
4.根据权利要求1所述的1,8-桉叶油素自微乳和亚微乳给药系统，其特征在于：所述1,8-桉叶油素自微乳和亚微乳给药系统的平均粒径为10～1000nm，所述1,8-桉叶油素自微乳和亚微乳给药系统的PDI为0.1～0.9，所述1,8-桉叶油素自微乳和亚微乳给药系统的Zeta电位为-60～+60mV。
5.根据权利要求4所述的1,8-桉叶油素自微乳和亚微乳给药系统，其特征在于：所述1,8-桉叶油素自微乳和亚微乳给药系统的平均粒径为38nm，所述1,8-桉叶油素自微乳和亚微乳给药系统的PDI为0.2，所述1,8-桉叶油素自微乳和亚微乳给药系统的Zeta电位为-9mV；或所述1,8-桉叶油素自微乳和亚微乳给药系统的平均粒径为220nm，所述1,8-桉叶油素自微乳和亚微乳给药系统的PDI为0.6，所述1,8-桉叶油素自微乳和亚微乳给药系统的Zeta电位为-44mV。
6.根据权利要求1-5所述的1,8-桉叶油素自微乳和亚微乳给药系统，所述1,8-桉叶油素自微乳和亚微乳给药系统的制备方法，其特征在于：将1,8-桉叶油素、乳化剂和助乳化剂的混合溶液混合均匀，在搅拌状态下加入双蒸水，得成品；或将1,8-桉叶油素、乳化剂和助乳化剂的混合溶液混合均匀，加入双蒸水，高速匀质，再高压均质，得成品。
7.根据权利要求1-6任一权利要求所述的1,8-桉叶油素自微乳和亚微乳给药系统在制备治疗心脑血管及其他疾病药物中的应用。
8.根据权利要求7所述应用，所述心脑血管疾病，是由高血压、血栓、高血脂或血管内皮损伤引起的心脑血管疾病。
9.根据权利要求7所述的应用，其特征在于：取1,8-桉叶油素自微乳和亚微乳给药系统，加入一种或多种药学上可接受的载体或赋形剂，制备成各种治疗心脑血管疾病的药物制剂。
10.根据权利要求9所述的应用，其特征在于：所述治疗心脑血管疾病的药物制剂为脂微球，软胶囊剂或口服液，或者注射制剂，或者喷雾制剂。
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