[发明专利]浓缩活心丸中体外培育牛黄含量的检测方法在审

专利信息
申请号: 201811212674.2 申请日: 2018-10-18
公开(公告)号: CN109187803A 公开(公告)日: 2019-01-11
发明(设计)人: 上官康 申请(专利权)人: 广州悦康生物制药有限公司
主分类号: G01N30/02 分类号: G01N30/02
代理公司: 广州市百拓共享专利代理事务所(特殊普通合伙) 44497 代理人: 刘静
地址: 510000 广东省广州*** 国省代码: 广东;44
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摘要:
搜索关键词: 活心丸 牛黄 浓缩 培育 检测 对照品溶液 供试品溶液 十八烷基硅烷键合硅胶 胆红素 高效液相色谱法测定 体外培育牛黄 冰醋酸溶液 液相色谱仪 检测条件 药物检测 准确度 流动相 填充剂 专属性 质量控制 波长 避光 乙腈 制备 精密
【权利要求书】:

1.一种浓缩活心丸中体外培育牛黄含量的检测方法,所述浓缩活心丸的处方为:灵芝20g,人工麝香1.2g,熊胆2.4g,体外培育牛黄1.2g,珍珠2.4g,人参18g,蟾酥1.8g,附子(黑顺片)9g,冰片1.2g,红花2.0g;其特征在于,所述浓缩活心丸中体外培育牛黄含量的检测方法包括以下几个步骤:

步骤1、对照品溶液的制备:取胆红素对照品适量,精密称定,加二氯甲烷制成每1ml含15μg胆红素对照品的溶液,作为对照品溶液;

步骤2、供试品溶液的制备:取所述浓缩活心丸,研细,取约50mg,精密称定,置具塞容器中,精密加入含0.15%十六烷基三甲基氯化铵的10%草酸溶液3ml,涡旋至充分混匀,精密加入水饱和的二氯甲烷25ml,称定重量,超声处理45min后,放冷,再称定重量,用水饱和的二氯甲烷补足减失的重量,摇匀,离心,取二氯甲烷液,用孔径为0.22μm的微孔滤膜滤过,取续滤液,即得供试品溶液;

步骤3、精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5~10μl,注入液相色谱仪,测定。

2.如权利要求1所述的浓缩活心丸中体外培育牛黄含量的检测方法,其特征在于,步骤2中超声处理要求为:

功率350W,频率37kHz,处理45min。

3.如权利要求1所述的浓缩活心丸中体外培育牛黄含量的检测方法,其特征在于,步骤3中色谱条件为:

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-1%冰醋酸溶=95:5为流动相;检测波长为450nm。

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