[发明专利]一种司替戊醇片剂组合物在审
申请号: | 201811205864.1 | 申请日: | 2018-10-17 |
公开(公告)号: | CN109260165A | 公开(公告)日: | 2019-01-25 |
发明(设计)人: | 孙学胜 | 申请(专利权)人: | 威海云睿信息科技有限公司 |
主分类号: | A61K9/20 | 分类号: | A61K9/20;A61K31/36;A61K47/26;A61K47/20;A61K47/10;A61P25/08 |
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地址: | 264205 山东*** | 国省代码: | 山东;37 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 戊醇 十二烷基硫酸钠 片剂组合物 甘露醇 乳糖 药物制剂技术 微晶纤维素 聚乙二醇 药物制剂 硬脂酸镁 枸橼酸钠 抗癫痫 溶出度 引入 | ||
1.一种司替戊醇片剂组合物,其特征在于,每千片中,含有司替戊醇250-500g,十二烷基硫酸钠1.2-1.8g,聚乙二醇6000 6-10g,甘露醇10-25g,枸橼酸钠12-22g,乳糖30-60g,微晶纤维素26-48g,硬脂酸镁1.0-1.8g。
2.根据权利要求1所述司替戊醇片剂组合物,其特征在于,每千片中,含有司替戊醇250-500g,十二烷基硫酸钠1.3-1.6g,聚乙二醇6000 7-9g,甘露醇14-23g,枸橼酸钠15-20g,乳糖38-55g,微晶纤维素30-45g,硬脂酸镁1.2-1.7g。
3.根据权利要求1所述司替戊醇片剂组合物,其特征在于,每千片中,含有司替戊醇250g,十二烷基硫酸钠1.3g,聚乙二醇6000 7g,甘露醇15g,枸橼酸钠18g,乳糖50g,微晶纤维素40g,硬脂酸镁1.4g。
4.根据权利要求1所述司替戊醇片剂组合物,其特征在于,每千片中,含有司替戊醇500g,十二烷基硫酸钠1.6g,聚乙二醇6000 9g,甘露醇22g,枸橼酸钠20g,乳糖52g,微晶纤维素38g,硬脂酸镁1.5g。
5.根据权利要求1所述司替戊醇片剂组合物,其特征在于,所述聚乙二醇采用外加法加入。
6.根据权利要求1所述司替戊醇片剂组合物的制备方法,其特征在于,按以下步骤制备:
第一步 司替戊醇过120目筛,其他辅料过60目筛;
第二步 处方量的司替戊醇、十二烷基硫酸钠、甘露醇、枸橼酸钠混合均匀,再与处方量的乳糖、微晶纤维素混合均匀;用45%乙醇制软材,流化床制粒,60℃烘干,整粒;
第三步 第二步所得颗粒,加入处方量的聚乙二醇、硬脂酸镁,混合均匀,压片。
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