[发明专利]一种利福霉素-硝基咪唑偶联分子的固体分散体及其应用有效
| 申请号： | 201811200947.1 | 申请日： | 2018-10-16 |
| 公开（公告）号： | CN109453165B | 公开（公告）日： | 2021-02-05 |
| 发明（设计）人： | 刘宇;徐向毅;马振坤 | 申请（专利权）人： | 丹诺医药（苏州）有限公司 |
| 主分类号： | A61K31/395 | 分类号： | A61K31/395;A61K31/4164;A61K9/14;A61K9/70;A61K47/32;A61K47/34;A61K47/38;A61K47/22;A61K47/26;A61P31/04 |
| 代理公司： | 江苏圣典律师事务所 32237 | 代理人： | 王玉国 |
| 地址： | 215123 江苏省苏州市苏州工*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 霉素 硝基 咪唑 分子 固体 散体 及其 应用 | ||
1.一种利福霉素-硝基咪唑偶联分子的固体分散体，其组分包含式Ⅰ所示结构的利福霉素-硝基咪唑偶联分子、高分子载体、功能性辅料和溶剂；以利福霉素-硝基咪唑偶联分子、高分子载体和功能性辅料的总质量为100％计，利福霉素-硝基咪唑偶联分子的用量为23.8％-71.2％、高分子载体的用量为23.8％-71.2％、功能性辅料的用量为3％-7％；
所述高分子载体包括羟丙基纤维素L和/或尤特奇E PO；
所述功能性辅料为维生素E聚乙二醇琥珀酸酯和/或吐温80；
所述溶剂包括甲醇、乙醇、丙酮、乙酸乙酯、四氢呋喃和二氯甲烷中的一种或几种的组合；
2.根据权利要求1所述的固体分散体，其特征在于：所述固体分散体的特征为与图8基本相似的XRPD。
3.根据权利要求1所述的固体分散体，其特征在于：所述固体分散体的特征为与图14-图19基本相似的热分析图。
4.根据权利要求1所述的固体分散体，其特征在于：固体分散体在40℃/75％RH或60℃/敞口条件下放置4周时，固体分散体根据XRPD仍为无定形态。
5.一种微粒剂，该微粒剂包含权利要求1-4任一项所述的利福霉素-硝基咪唑偶联分子的固体分散体。
6.一种药用组合物，该药用组合物包含权利要求5所述的微粒剂。
7.一种药用组合物，该药用组合物包含权利要求1-4任一项所述的利福霉素-硝基咪唑偶联分子的固体分散体。
8.权利要求1-4任一项所述的利福霉素-硝基咪唑偶联分子的固体分散体在制备治疗人体微生物感染引起的疾病的药物中的应用。
9.权利要求5所述的微粒剂在制备治疗人体微生物感染引起的疾病的药物中的应用。
10.权利要求7所述的药用组合物在制备治疗人体微生物感染引起的疾病的药物中的应用。
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