[发明专利]一种血糖分析仪通用型全血血糖质控品及其制备方法

说明书

本发明涉及医学检验技术领域，具体涉及一种血糖分析仪通用型全血血糖质控品及其制备方法，该质控品成分包括白细胞4～9×10⁹/L，红细胞3.5～5.5×10⁹/L，磷酸盐缓冲液20～200mM、pH7.0‑7.5，防腐剂质量浓度为0.5～1.5‰，抗氧化剂质量浓度为0.5～1.5‰，葡萄糖质量浓度为0.1～0.25‰，戊二醛质量浓度为2～6‰。本发明的血糖分析仪通用型全血血糖质控品实现了以检验检疫合格的动物血液模拟人血全血模式，对便携式血糖仪进行质量控制，准确地模拟人血状态检测血糖仪及血糖试纸条使用效果，提高血糖检测结果的准确性、可靠性。本发明的血糖分析仪通用型全血血糖质控品通用性强，可对不同厂家、不同型号的血糖仪进行质控控制。

技术领域

本发明涉及医学检验技术领域，具体涉及一种血糖分析仪通用型全血血糖质控品及其制备方法。

背景技术

人体血液中含有一定浓度的葡萄糖，简称“血糖”。人体在正常情况下“血糖”保持动态平衡，波动在70～140mg/dl(3.9～7.8mmol/)之间，最高不超过180mg/dl(10mmol/l)。进食后，胃肠道将食入的碳水化合物多糖类消化水解成单糖即葡萄糖吸收入血，使血糖升高，随着葡萄糖的利用和储存，使血糖又逐渐下降；饥饿时，原储存在体内的葡萄糖释放出来进入血液，于是血糖上升，维持动态平衡。在临床医学检查中，葡萄糖浓度的测定常用于内分泌功能的检查；“血糖”指标的增高常见于甲状腺机能亢进、糖尿病等；“血糖”指标的降低常见于胰岛素增多症、胰腺癌等。

由于血糖指标的过高可导致各种并发症的发生，而血糖指标的过低易诱发心血管疾病，甚至发生昏迷。故在对血糖指标异常病人的综合治疗中，血糖监测是此类病人治疗过程中不可缺少的监测手段。

血糖的即时检验POCT，也称为床旁检验，因具有快捷、灵敏、不受场所限制，明显缩检验报告时间等优点，成为临床、糖尿病人连续监测患者血糖的一种手段。随着科技的发展，现有技术生产的血糖仪，不仅体积较小，便于携带，功能也比丰富，如体温测量功能，脉搏测量功能等，而且测量数据也越来越精确，适合大多数人的使用。但现有技术生产的血糖仪只在出厂前进行校验，在长期的使用过程中没有一个有效的监测手段，从而医护工作因此，基于医学诊断技和治疗技术的需要，亟需开发一种可长期保存且通用性强的的质控品用于不同的血糖分析仪。

发明内容

为了克服现有技术的上述不足，本发明提供了一种血糖分析仪通用型全血血糖质控品及其制备方法，该质控品选用已检验检疫合格的动物血液模拟人血全血模式，原料成本低、来源充足、易于获取；且制备工艺简单、添加剂和调制物数量少。本发明的质控品通用性强，可对不同厂家、不同型号的血糖仪进行质控控制。

为了实现上述目的，本发明是通过以下技术方案实现的：

本发明的第一个目的在于提出一种血糖分析仪通用型全血血糖质控品，其特征在于，所述质控品成分为：

白细胞：4～9×109/L；

红细胞：3.5～5.5×109/L；

磷酸盐缓冲液：20～200mM，pH7.0-7.5；

防腐剂：质量浓度为0.5～1.5‰；

抗氧化剂：质量浓度为0.5～1.5‰；

葡萄糖：质量浓度为0.1～0.25‰；

戊二醛：质量浓度为2～6‰。

进一步地，所述质控品成分为：

白细胞：4～9×109/L；

红细胞：3.5～5.5×109/L；

磷酸盐缓冲液：20～200mM，pH7.2；

防腐剂：质量浓度为1.0‰；