[发明专利]一种血糖分析仪通用型全血血糖质控品及其制备方法有效
| 申请号： | 201811178015.1 | 申请日： | 2018-10-10 |
| 公开（公告）号： | CN109387643B | 公开（公告）日： | 2022-04-01 |
| 发明（设计）人： | 丁焕红;龚娟;冯晓均;王骕;杨天;高宏建 | 申请（专利权）人： | 武汉东方华康科技有限公司 |
| 主分类号： | G01N33/96 | 分类号： | G01N33/96;G01N33/66;G01N1/28 |
| 代理公司： | 武汉天领众智专利代理事务所(普通合伙) 42300 | 代理人： | 王能德 |
| 地址： | 430000 湖北省武汉市汉南区经济开*** | 国省代码： | 湖北;42 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 血糖 分析 通用型 质控品 及其 制备 方法 | ||
1.一种血糖分析仪通用型全血血糖质控品，其特征在于，所述质控品成分为：
白细胞：4～9×109/L；
红细胞：3.5～5.5×109/L；
磷酸盐缓冲液：20～200 mM，pH7.0-7.5；
防腐剂：质量浓度为0.5～1.5‰；
抗氧化剂：质量浓度为0.5～1.5‰；
葡萄糖：质量浓度为0.1～0.25‰；
戊二醛：质量浓度为2～6‰；
所述防腐剂为庆大霉素；所述抗氧化剂为超氧化物歧化酶。
2.根据权利要求1所述的一种血糖分析仪通用型全血血糖质控品，其特征在于，所述质控品成分为：
白细胞：4～9×109/L；
红细胞：3.5～5.5×109/L；
磷酸盐缓冲液：20～200 mM，pH7.2；
防腐剂：质量浓度为1.0‰；
抗氧化剂：质量浓度为1.0‰；
葡萄糖：质量浓度为0.1～0.25‰；
戊二醛：质量浓度为4‰。
3.根据权利要求1所述的一种血糖分析仪通用型全血血糖质控品，其特征在于，所述红细胞和白细胞均来自于猪、牛、兔、羊、马、狗的血液中的至少一种。
4.一种血糖分析仪通用型全血血糖质控品的制备方法 ，其特征在于，包括以下步骤：
步骤1：采集动物血液，将所述动物血液分成2部分，第1部分用于提取白细胞层，第2部分用于提取红细胞层；将所述白细胞层和红细胞层分别加入磷酸盐缓冲液洗涤后，用戊二醛溶液分别固定白细胞和红细胞；所述磷酸盐缓冲液浓度为20～200 mM，pH7.0～7.5；
步骤2：配制质量浓度为0.1‰～0.25‰范围的葡萄糖磷酸盐缓冲液，分别向不同浓度的葡萄糖磷酸盐缓冲液中均加入步骤1中提取的白细胞和红细胞，所述白细胞按4～9×109/L的单位容量来添加，所述红细胞按3.5～5.5×109/L的单位容量来添加；
步骤3：向步骤2中的添加有白细胞和红细胞的葡萄糖缓冲液中均添加防腐剂和抗氧化剂，获得血糖分析仪通用型全血血糖质控品；
按质量浓度计，所述质控品中防腐剂的终浓度为0.5～1.5‰，所述抗氧化剂的终浓度为0.5～1.5‰，所述戊二醛的终浓度为2～6‰；
所述防腐剂为庆大霉素；所述抗氧化剂为超氧化物歧化酶。
5.根据权利要求4所述的一种血糖分析仪通用型全血血糖质控品的制备方法，其特征在于：所述步骤1中的动物血液选自猪、牛、兔、羊、马、狗的血液中的至少一种。
6.根据权利要求4所述的一种血糖分析仪通用型全血血糖质控品的制备方法，其特征在于：所述步骤1中磷酸盐缓冲液浓度为20～200 mM，pH7.2；按质量浓度计，所述质控品中防腐剂的终浓度为1.0‰，所述抗氧化剂的终浓度为1.0‰，所述戊二醛的终浓度为4‰。
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