[发明专利]一种稳定的碳水化合物组合物水溶液及制备方法与应用

说明书

本发明公开了一种稳定的碳水化合物组合物水溶液及制备方法与应用，该组合物水溶液包含3％～5％(w/v)的果胶，5％～30％(w/v)的碳水化合物和0.05％～2.0％(w/v)的稳定剂。将果胶、碳水化合物以及稳定剂进行预混，然后将混合粉末加入到85℃水中，然后搅拌均匀，灭菌，灌装，即得该组合物水溶液。该碳水化合物组合物的水溶液无需进行降钙处理即能保证具有极高的稳定性，工艺简单，易于产业化。该碳水化合物水溶液不仅能改善临床患者出现的返流、腹胀和腹泻等不良症状，而且对患者的胃肠道功能也有一定修复和保护作用，整体提高了患者的生活质量和水平。

技术领域

本发明涉及医用配制品技术领域，更具体的说是涉及一种稳定的碳水化合物组合物水溶液及制备方法与应用。

背景技术

随着糖尿病、肾病、高血压、高血脂等患者数量急剧增加，住院患者、康复患者等限制饮食的特殊人群期望仅靠饮食就能达到营养补充。为使患者的营养支持得到切实有效的保证，商品化肠内和肠外营养制剂出现在临床中。研究发现，与静脉营养相比，经肠营养更具生理性，能够维持消化道原本的消化吸收功能和肠管的免疫功能。因此，对患者进行肠内方式为主的营养支持已获广泛共识。然而，并非所有患者都能顺利获得肠内营养支持治疗，部分患者会出现各种并发症，如食管倒流、腹泻、腹胀、呕吐和误吸等，造成病人胃肠道功能紊乱，导致营养支持障碍，吸入性肺炎等，影响预后。

有相关研究发现低聚异麦芽糖不仅具有适宜的甜度和黏度，耐热耐酸性，保湿性和水分活度，安全性高的理化特性，还具有促进营养物质合成和吸收，恢复微生态失调者的肠道正常菌群，维持肠功能正常运行，抑制病原菌和腐败菌的生长，减少有害腐败物质和致癌物质，制止腹泻，改善便秘，保护肝功能，降低血脂、胆固醇，增加钙、铁等矿物质的吸收能力，增强机体免疫力的生理功能。另外，低聚异麦芽糖因不易被胃酶消化，基本上不增加血糖，因此临床中的糖尿病患者也可放心食用。

针对上述提到的患者发生食管倒流或者腹泻的问题，专利CN103974723B提出使用酯化度为5～15％，粘均分子量为10000～35000，钙浓度为9ppm以下，黏度(25℃)为1～30mPa.s的果胶水溶液可解决。原因在于该酯化度范围的果胶能与钙离子反应生成粘度适宜的凝胶。

但是，低酯果胶因含有严重影响果胶溶液稳定性的高浓度的钙离子，因此该专利要求对样品进行降钙处理以使钙浓度降至4.5ppm以下，这大大增加了临床使用的成本和复杂性，样品的稳定性也有待提高。

另外，该果胶水溶液的作用单一，只是单纯为了抑制营养液的返流或腹泻，而对病人肠胃无任何功能性的辅助作用。

因此有必要研究一种组合物，使其既能解决返流和腹泻的基本问题，又能使其在临床使用中更加便于操作，稳定性更高，同时对病人胃肠道修复与保护有一定的促进作用。

发明内容

有鉴于此，本发明提供了一种无需进行降钙处理，易于临床使用的碳水化合物组合物，该组合物的稳定性大大提高，对病人的胃肠道功能的修复和保护也有一定的促进作用，提高机体免疫力。

为了实现上述目的，本发明采用如下技术方案：

一种稳定的碳水化合物组合物水溶液，该组合物水溶液包括果胶、碳水化合物、稳定剂以及水。

优选的，所述果胶含量为3％～5％(w/v)，碳水化合物含量为5％～30％(w/v)，稳定剂的含量为0.05％～2.0％(w/v)以及余量的水。

本发明中，未作具体说明，都为重量体积比。