[发明专利]一种猪支原体肺炎气溶胶活疫苗及其制备方法

权利要求书

1.一种猪支原体肺炎气溶胶活疫苗，是将疫苗溶液采用超声法雾化后得到的，其特征在于，所述疫苗溶液是将猪肺炎支原体弱毒株悬浮于疫苗稀释液后得到的；所述疫苗稀释液是含有如下成分的水溶液：聚乙二醇6000 10~50 g/L、环糊精1~10 g/L、硫代硫酸钠5~20g/L、L-组氨酸10~20g/L，pH值6.8-7.6；所述的疫苗稀释液中还含有黏膜佐剂，所述黏膜佐剂为壳聚糖、Gel01、PolyI:C、大肠杆菌不耐热肠毒素、CpG、IL-12、ISCOM中的一种或两种以上的混合物；所述CpG的序列为TCGTCGTTGTCGTTTTGTCGTT。

2.根据权利要求1所述猪支原体肺炎气溶胶活疫苗，其特征在于所述疫苗稀释液中壳聚糖的浓度为0.05-5g/L；所述疫苗稀释液中Gel01的浓度为1-30g/L、所述疫苗稀释液中PolyI:C的浓度为10-1000mg/L;所述疫苗稀释液中大肠杆菌不耐热肠毒素的浓度为1-10mg/L;所述疫苗稀释液中CpG的浓度为1-100mg/L;所述疫苗稀释液中IL-12的浓度为0.1-5mg/L、所述疫苗稀释液中ISCOM的浓度为0.1-1g/L。

3.根据权利要求1或2所述猪支原体肺炎气溶胶活疫苗，其特征在于所述猪肺炎支原体弱毒株为168株。

4.权利要求1所述猪支原体肺炎气溶胶活疫苗的制备方法，其特征在于，包括以下步骤 ：

（1）将猪肺炎支原体弱毒株的菌液或冻干品，用疫苗稀释液配制成猪支原体肺炎活疫苗溶液；

（2）将步骤（1）所得的猪支原体肺炎活疫苗溶液通过超声雾化法制成气溶胶活疫苗；所述气溶胶活疫苗的空气动力学质量中位粒径为1-5μm，有效抗原浓度不低于50%。

5.根据权利要求4所述猪支原体肺炎气溶胶活疫苗的制备方法，其特征在于所述猪肺炎支原体弱毒株的菌液与疫苗稀释液体积比为1:1-100；所述猪肺炎支原体弱毒株冻干品冻干前体积与疫苗稀释液体积之比为1:1-100。

6.根据权利要求5所述猪支原体肺炎气溶胶活疫苗的制备方法，其特征在于所述超声雾化法所用雾化设备是振荡频率为1.7-2.4 MHz的超声雾化器。