[发明专利]一种羊骨肽口服液及其制备方法

说明书

本发明提供了一种羊骨肽口服液及其制备方法，属于生物制药技术领域。本发明所述羊骨肽口服液包括以下质量浓度的有效成分：1～3kD的羊骨肽0.5×10^‑3～1.0×10^‑3g/L，氯化钠1.5～8g/L和葡萄糖20～85g/L。在本发明的制备方法中，经1～3kD盒式膜包浓缩后，所述羊骨肽口服液中1kD、3kD和(1kD，3kD)区间内的小分子多肽物质含量分别为0.575mg/ml、0.885mg/ml和0.685mg/ml。本发明所述口服液中，骨肽物质分子量小，能更好被人体消化吸收，提高利用率；不经消化道，直接被人体吸收，可以有效保证人体对小分子蛋白的吸收。

技术领域

本发明属于生物制药技术领域，具体涉及一种羊骨肽口服液及其制备方法。

背景技术

羊骨自古为一种中草药，很多药物书均有记载。羊骨汤的营养价值就体现在补肾，强筋骨，治虚劳羸瘦，腰膝无力，筋骨挛痛，淋痛，久泻，久痢等等。羊骨头汤一直以来就被认为是大补之物，冬天正是虚寒入体之时，需要羊骨头汤来驱寒保暖。

传统饮食中，主要是将羊肉羊骨和中药材一起熬汤，其中传统方法不能改变大分子蛋白质的缺陷，有效成分难以利用和吸收，造成资源的耗费。

目前，小分子蛋白质的生产方式分为化学降解法和酶降解法。化学法氨基酸受损严重，还能形成有毒物质。酶工程属现代生物技术，酶解利用植物蛋白(如大豆蛋白、玉米蛋白等)和动物蛋白(如牛、鸡、鱼蛋白等)的工艺很多，但酶解利用骨蛋白的方法较少。同时，经酶解产生的小分子蛋白易产生苦味肽，还需要经过选择性吸附，才能脱除苦味，但该方法成本高，工艺复杂，脱苦效果差。目前并没有一种制备方法简单且易吸收的羊骨小分子蛋白的获得方法。

发明内容

有鉴于此，本发明的目的在于提供一种羊骨肽口服液及其制备方法，所述羊骨肽分子量小，易吸收，且制备简单，没有二次污染。

为了实现上述发明目的，本发明提供以下技术方案：

本发明提供了一种羊骨肽口服液，包括以下质量浓度的有效成分：1～3kD的羊骨肽0.5×10^-3～1.0×10^-3g/L，氯化钠1.5～8g/L和葡萄糖20～85g/L。

本发明提供了上述羊骨肽口服液的制备方法，包括以下步骤：1)将羊骨与水混合后蒸煮，固液分离得羊骨汤；2)将步骤1)得到的所述羊骨汤进行微滤，得微滤液；3)将步骤2)得到的所述微滤液进行超滤，得超滤液；4)将步骤3)得到的所述超滤液进行浓缩，得羊骨肽；所述浓缩包括将1～3kD的小分子肽进行浓缩；5)将步骤4)得到的所述羊骨肽与所述氯化钠和葡萄糖混合，得羊骨肽口服液。

优选的，步骤1)所述羊骨的粒径为0.3～1.0cm。

优选的，步骤1)所述羊骨与水混合的质量比为1：(2～5)。

优选的，步骤1)所述水为pH值4～6的注射用水。

优选的，步骤1)所述蒸煮的时间为4～5h，所述蒸煮时伴随搅拌，所述搅拌的速度为60～80rpm。

优选的，步骤2)所述微滤用筛的孔径为0.22μm。

优选的，步骤3)所述超滤的方法包括切向流超滤，所述切向流超滤时，进料压为1.5～2.0bar。

优选的，步骤4)所述浓缩的方法包括切向流浓缩，所述切向流浓缩时，进料压为1.5～2.0bar。

优选的，步骤5)所述混合后还包括除菌，所述除菌为过滤除菌，所述过滤的孔径为0.22μm。