[发明专利]一种羊骨肽口服液及其制备方法在审
| 申请号: | 201811155918.8 | 申请日: | 2018-09-30 |
| 公开(公告)号: | CN109331169A | 公开(公告)日: | 2019-02-15 |
| 发明(设计)人: | 王晓斌;徐磊;刘小龙;陈盛勇;谭礼宁;叶盛聪 | 申请(专利权)人: | 派生特(福州)生物科技有限公司 |
| 主分类号: | A61K38/01 | 分类号: | A61K38/01;A61K9/08;A61K47/26;A61P37/04;A61P39/00 |
| 代理公司: | 北京高沃律师事务所 11569 | 代理人: | 代芳 |
| 地址: | 350000 福建省*** | 国省代码: | 福建;35 |
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| 摘要: | |||
| 搜索关键词: | 口服液 骨肽 羊骨 制备 氯化钠 生物制药技术 物质分子量 小分子蛋白 小分子多肽 葡萄糖 人体吸收 消化吸收 消化道 盒式 膜包 浓缩 吸收 保证 | ||
1.一种羊骨肽口服液,包括以下质量浓度的有效成分:相对分子量1~3kD的羊骨肽0.5×10-3~1.0×10-3g/L,氯化钠1.5~8g/L和葡萄糖20~85g/L。
2.权利要求1所述羊骨肽口服液的制备方法,包括以下步骤:1)将羊骨与水混合后蒸煮,固液分离得羊骨汤;2)将步骤1)得到的所述羊骨汤进行微滤,得微滤液;3)将步骤2)得到的所述微滤液进行超滤,得超滤液;4)将步骤3)得到的所述超滤液进行浓缩,得羊骨肽;所述浓缩包括将1~3kD的小分子肽进行浓缩;5)将步骤4)得到的所述羊骨肽与所述氯化钠和葡萄糖混合,得羊骨肽口服液。
3.根据权利要求2所述制备方法,其特征在于,步骤1)所述羊骨的粒径为0.3~1.0cm。
4.根据权利要求2或3所述制备方法,其特征在于,步骤1)所述羊骨与水混合的质量比为1:(2~5)。
5.根据权利要求2所述制备方法,其特征在于,步骤1)所述水为pH值4~6的注射用水。
6.根据权利要求2所述制备方法,其特征在于,步骤1)所述蒸煮的时间为4~5h,所述蒸煮时伴随搅拌,所述搅拌的速度为60~80rpm。
7.根据权利要求2所述制备方法,其特征在于,步骤2)所述微滤用筛的孔径为0.22μm。
8.根据权利要求2所述制备方法,其特征在于,步骤3)所述超滤的方法包括切向流超滤,所述切向流超滤时,进料压为1.5~2.0bar。
9.根据权利要求2所述制备方法,其特征在于,步骤4)所述浓缩的方法包括切向流浓缩,所述切向流浓缩时,进料压为1.5~2.0bar。
10.根据权利要求2所述制备方法,其特征在于,步骤5)所述混合后还包括除菌,所述除菌为过滤除菌,所述过滤的孔径为0.22μm。
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