[发明专利]一种防止粘附口腔的胶囊壳及其制备方法

说明书

本发明公开了一种防止粘附口腔的胶囊壳，所述胶囊壳的表面遇水易形成并维持多分子层水膜，不易吸水溶胀形成凝胶层。本发明通过采用二次蘸胶二次干燥工艺在胶囊壳的表面包裹一层特殊材料，改造胶囊壳的表面成分，大大减小胶囊壳的表面吸水性质，使得所述胶囊壳的表面遇水易形成并维持多分子层水膜，不易吸水溶胀形成凝胶层，从而避免服用时胶囊粘附口腔。

技术领域

本发明涉及医药制造领域，具体涉及一种防止粘附口腔的胶囊壳及其制备方法。

背景技术

胶囊壳一般由明胶为主材制成，有强烈的吸水性，入口时能瞬间吸附水分而导致粘附口腔，不宜服用，临床上有大量的服用胶囊粘附口腔咽喉的不良事件发生，导致胶囊类药物服用时依从性不好，病人抗拒服用。

胶囊“卡”在食道里，或者剥开冲服，都有可能损伤食道。为什么会这样呢？这与胶囊剂型的设计原理有关。胶囊内部的药物，一般是对胃肠道有刺激性、口感不好、易挥发，在口腔中易被酶分解或吸入气管的粉末或颗粒。这些药装入胶囊，既保护了药物不被破坏，也保护了消化道和呼吸道。现有技术提出，吃胶囊时需掌握4个技巧，才能同时保护药效和肠胃：

(1)站立姿势服药更好

一些体质虚弱的人，在吃完药后喜欢立即躺下，或者躺着吃药。

这样做不利于胶囊吞咽，容易让其滞留在食道里，加快药物的释放，若药物对食道、胃部有强烈的刺激性，可能会造成食道甚至胃部的损伤。

正确示范：

服胶囊最好用站立姿势，卧床患者也应尽量坐起来，竖起上半身，待胶囊完全咽下后再躺下，以便药物完全进入胃里。

(2)胶囊不能剥开吃

有些药易被口腔中的酶分解，剥掉外壳吃会失效。对胃肠道刺激性较强的药，剥开吃可能引起胃痛。缓释、控释及肠溶胶囊也不可剥开吃，否则会影响起效时间。

正确示范：

吞服整颗完整的胶囊。

(3)用凉白开或温水送服药物

用热水服药很贴心，但却可能会让胶囊伤胃。

用热水送服胶囊，最外层的明胶壳易发生软化，粘在食道，从而造成损伤。若软化的胶囊到达胃部，快速裂解释放出对胃刺激性较大的药物，更会加剧胃部不适。

正确示范：

胶囊宜采用温水送服，且水温一般不宜超过40℃。

(4)服药时喝对3口水

干吞药物或者喝水太少，都可能让药物停留在食道，伤害黏膜。不想胶囊得“卡在”食管里，服药时要喝对三口水。

正确示范：

吃胶囊前先要洗净双手，倒上一杯200～300毫升的温开水，分三步服下胶囊。

●吃药前先喝一口水，让自己习惯吞咽的动作，还能润泽喉咙和食管。

●把胶囊含入口中，再抿一口水，把药咽下去，在嘴里含水能避免胶囊粘在咽喉处。

●胶囊咽下去再喝一大口水，能防止其卡在食管的狭窄处。

可见胶囊的服用已经是一个普遍的有困难的问题了。以上有人提出的服用胶囊的四个技巧的解决方案，均是聚焦在服用胶囊的方法上。通过改进服用方法虽能缓解问题，但是需要病人知情并配合，实际情况是病人往往不知道、不关注或忘记胶囊的服用细节，造成临床上服用胶囊困难的不良事件经常发生。

发明内容