[发明专利]一种防止粘附口腔的胶囊壳及其制备方法有效
| 申请号: | 201811131898.0 | 申请日: | 2018-09-27 |
| 公开(公告)号: | CN108992417B | 公开(公告)日: | 2021-08-31 |
| 发明(设计)人: | 傅雪猛;李恒;余剑伟 | 申请(专利权)人: | 宁波大红鹰药业股份有限公司 |
| 主分类号: | A61K9/48 | 分类号: | A61K9/48;A61K47/38;A61K47/04;A61K47/42;A61K47/32;A61K47/02 |
| 代理公司: | 余姚德盛专利代理事务所(普通合伙) 33239 | 代理人: | 周积德 |
| 地址: | 315000 浙江*** | 国省代码: | 浙江;33 |
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| 摘要: | |||
| 搜索关键词: | 一种 防止 粘附 口腔 胶囊 及其 制备 方法 | ||
1.一种防止粘附口腔的胶囊壳的制备方法,其特征在于,包括如下步骤:
(1)溶胶:取明胶浸泡于水中,加入辅料,加热溶解成均匀的一次蘸胶液;
(2)一次蘸胶:用凸轮旋转控制胶囊模杆上下运动实现所述胶囊模杆蘸胶,使得步骤(1)所述一次蘸胶液在所述胶囊模杆的表面均匀覆盖;
(3)一次干燥:将步骤(2)所述蘸胶后的胶囊模杆干燥至硬壳;
(4)二次蘸胶:用凸轮旋转控制步骤(3)所述胶囊模杆上下运动实现步骤(3)所述胶囊模杆蘸胶,使得二次蘸胶液在步骤(3)所述胶囊模杆的表面均匀覆盖;
(5)二次干燥:将步骤(4)所述蘸胶后的胶囊模杆干燥至硬壳;
(6)拔壳:将步骤(5)所述干燥好的胶囊壳拔离步骤(5)所述胶囊模杆;
(7)切割:将步骤(6)所述胶囊壳按要求切割成长度一致;
(8)整理:将步骤(7)所述切割好的胶囊壳套上,挑拣,检验,制得防止粘附口腔的胶囊壳;
所述步骤(1)中,所述辅料为琼脂、尼泊金乙酯、色素中的任意一种或几种;
所述步骤(1)中,所述一次蘸胶液为40~60%的明胶,所述一次蘸胶液的粘度为4.5~5.5°E;
所述步骤(4)中,所述二次蘸胶使用二次蘸胶液;并且所述二次蘸胶液的溶质为无机小分子固体粉末和适用于蘸胶的高分子材料,溶剂为0~50%的乙醇水溶液,搅拌混悬成有一定粘度的混悬液;
所述无机小分子固体粉末为胶态二氧化硅、氧化镁、磷酸氢钙、滑石粉中的任意一种或几种,所述高分子材料为HPMC、明胶、PVP中的任意一种;
所述胶态二氧化硅的含量为1~5%,所述氧化镁的含量为1~20%、所述磷酸氢钙的含量为1~20%、所述滑石粉的含量为1~20%,所述HMPC的含量为2~10%,所述明胶的含量为5~30%,所述PVP的含量为2~20%,所述粘度为2.5~5.5°E;
所述步骤(5)中,所述二次干燥后的胶囊壳的增重为1~30%;
所述步骤(8)中,所述整理后制备得到的胶囊壳的表面遇水易形成并维持多分子层水膜,不易吸水溶胀形成凝胶层。
2.如权利要求1所述的一种防止粘附口腔的胶囊壳的制备方法,其特征在于,所述二次蘸胶液为5%HPMC溶液,含胶态二氧化硅1%,溶剂为纯化水,所述二次蘸胶液的粘度为3.0°E。
3.一种防止粘附口腔的胶囊壳,其特征在于,采用如权利要求1或2所述的一种防止粘附口腔的胶囊壳的制备方法制备得到。
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