[发明专利]利多卡因凝胶贴膏在审
| 申请号： | 201811126829.0 | 申请日： | 2018-09-26 |
| 公开（公告）号： | CN109172546A | 公开（公告）日： | 2019-01-11 |
| 发明（设计）人： | 杨红伟;姚永波;李斐菲 | 申请（专利权）人： | 北京茗泽中和药物研究有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/70 | 分类号： | A61K9/70;A61K31/167;A61K47/44;A61K47/10;A61K47/12;A61K47/24;A61P29/00;A61K9/107 |
| 代理公司： | 天津合正知识产权代理有限公司 12229 | 代理人： | 陈松 |
| 地址： | 102629 北京市大兴区中关村科技园*** | 国省代码： | 北京;11 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 利多卡因 凝胶 贴膏 药物储库 蓖麻油聚氧乙烯醚 羧甲基纤维素钠 油酸 聚丙烯酸钠 依地酸钙钠 重量百分比 大豆磷脂 聚丙二醇 保护层 背衬层 丙三醇 甘羟铝 苹果酸 填充剂 月桂醇 中和 | ||
1.利多卡因凝胶贴膏，所述凝胶贴膏由背衬层、药物储库和保护层组成，其特征是所述药物储库由以下重量百分比的组分组成：作为活性成分的利多卡因3～6％；油相成分10～15％，所述油相成分由1:0.1～0.2：0.2～0.3的月桂醇、油酸和蓖麻油聚氧乙烯醚组成；作为水相成分的部分中和聚丙烯酸钠5-10％，丙三醇10-15％，羧甲基纤维素钠1.5～2％，聚丙二醇400 5％～10％，大豆磷脂0.3％～0.5％，苹果酸0.2％～0.4％，甘羟铝0.2％～0.4％，依地酸钙钠0.1％～0.3％，填充剂1～3％及余量的水；所述油相成分乳化分散于水相成分中；所述部分中和聚乙烯酸钠为NP700，所述油相成分乳化分散于水相成分中，所述利多卡因的40％～60％分散于油相中，其余利多卡因分散于水相中。
2.如权利要求1所述的利多卡因凝胶贴膏，其特征是所述药物储库由以下重量百分比的组分组成：作为活性成分的利多卡因4.5～5.5％；油相成分10～15％，所述油相成分由1:0.15～0.2：0.25～0.3的月桂醇、油酸和蓖麻油聚氧乙烯醚组成；作为水相成分的NP700 7-9％，丙三醇12-15％，羧甲基纤维素钠1.5～2％，聚丙二醇400 5％～8％，大豆磷脂0.35％～0.45％，苹果酸0.3％～0.4％，甘羟铝0.2％～0.4％，依地酸钙钠0.1％～0.3％，填充剂1.5～2.5％及余量的水；所述油相成分乳化分散于水相成分中；所述油相成分乳化分散于水相成分中，所述利多卡因的55％～60％分散于油相中，其余利多卡因分散于水相中。
3.如权利要求2所述的利多卡因凝胶贴膏，其特征在于，所述填充剂为高岭土。
4.如权利要求1～3任一所述的利多卡因凝胶贴膏，其特征在于所述蓖麻油聚氧乙烯醚选自乳化剂EL20、乳化剂EL-10、乳化剂EL-12、乳化剂EL-20、乳化剂HEL-20。
5.如权利要求4所述的利多卡因凝胶贴膏，其特征在于所述蓖麻油聚氧乙烯醚为乳化剂HEL20。
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