[发明专利]一种新型载药气道支架及其制备方法

权利要求书

1.一种新型载药气道支架，其特征在于，包括支撑管本体，所述支撑管本体的表面设置有孔洞，所述孔洞的内部装载有药物/高分子复合物，所述支撑管本体的端面设计有卡扣结构；所述药物/高分子复合物由如下按质量百分比的组分组成：药物2％-20％、高分子材料75％-97.8％、分散剂0.2％-5％。

2.根据权利要求1所述的新型载药气道支架，其特征在于，所述支撑管本体为“C”型未封闭的、厚度为1-3mm的管状物。

3.根据权利要求2所述的新型载药气道支架，其特征在于，所述支撑管本体的表面设置有未贯通的孔洞，所述孔洞的深度为所述支撑管本体厚度的60％-80％。

4.根据权利要求1所述的新型载药气道支架，其特征在于，所述支撑管本体采用生物可降解高分子材料和/或非降解性高分子材料制备而成；所述生物可降解高分子材料为热塑性、生物可降解高分子材料；所述非降解性高分子材料为热塑性、非降解性高分子材料。

5.根据权利要求4所述的新型载药气道支架，其特征在于，所述生物可降解高分子材料为聚乳酸、聚己内酯和聚乳酸-羟基乙酸共聚物中的一种或至少两种的混合物；所述非降解性高分子材料为聚氨酯、乙烯醋酸乙烯酯共聚物、乙烯-丙烯酸酯共聚物和乙烯-α烯烃共聚物中的一种。

6.根据权利要求1所述的新型载药气道支架，其特征在于，所述支撑管本体的一端设置有定位孔，所述支撑管本体的另外一端设置有定位销，所述定位销插入所述定位孔形成所述卡扣结构。

7.根据权利要求1所述的新型载药气道支架，其特征在于，所述药物/高分子复合物的装载量为所述孔洞的体积的70％-80％。

8.根据权利要求1所述的新型载药气道支架，其特征在于，所述高分子材料的熔融温度或软化温度≤70℃，熔体流动指数≥20g/10min(测试温度：190℃、载荷2.16kg)；所述药物为抗肿瘤的铂类、干扰转录过程和阻止RNA合成的药物、抗生素、抗讯号转导药、抗肿瘤辅助药和抗肿瘤抗体药中的一种或至少两种的混合物；所述分散剂为聚乙二醇或/和泊洛沙姆。

9.根据权利要求8所述的新型载药气道支架，其特征在于，所述高分子材料为乙烯醋酸乙烯酯共聚物或聚己内酯；所述抗肿瘤的铂类优选为奥沙利铂、卡铂或奈达铂；所述干扰转录过程和阻止RNA合成的药物优选为阿柔比星、多柔比星或米托蒽醌；所述抗生素优选为博莱霉素、平阳霉素或丝裂霉素；所述抗讯号转导药优选为厄洛替尼、吉非替尼、伊马替尼或达沙替尼；所述抗肿瘤辅助药优选为阿立必利、阿扎司琼、昂丹司琼、氯磷酸或美司钠；所述抗肿瘤抗体药优选为利妥昔单抗、替伊莫单抗、西妥昔单抗或贝伐单抗。

10.根据权利要求1所述的新型载药气道支架，其特征在于，所述药物/高分子复合物采用如下方法进行制备：将药物2％-20％、高分子材料75％-97.8％和分散剂0.2％-5％混合均匀，于60-80℃进行熔融共混，然后于60-85℃热压成圆柱体；所述百分比为质量百分比。

11.权利要求1-10任一项所述新型载药气道支架的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：首先，扫描患者气道，获得气道图像，通过3D-MAX软件将所述气道图像转换为3D数字图形，根据所述3D数字图形设计新型载药气道支架的3D打印模型；然后，将聚乳酸烘干、加热熔融，制备3D打印线材；接着，采用3D熔喷打印机将所述3D打印线材打印得到支撑管本体；最后，将药物/高分子复合物装入所述支撑管本体的孔洞的内部，得到新型载药气道支架。