[发明专利]一种兼具定性与定量评价的三勒浆口服液质量检测方法

权利要求书

1.三勒浆口服液的HPLC指纹图谱检测方法，其特征在于：它包括以下步骤：

(1)供试品溶液的制备：取三勒浆口服液，加入50％甲醇水溶液提取，制备供试品溶液；

(2)对照品溶液的制备：取没食子酸、没食子儿茶素、表儿茶素、柯里拉京和鞣花酸对照品，制备对照品溶液；

(3)对照药材溶液的制备：取诃子、余甘子药材粉末，加水回流提取后，制备对照药材溶液；

(4)对照指纹图谱的建立：

分别取对照品溶液、供试品溶液和诃子、余甘子对照药材溶液，注入高效液相色谱仪检测，得到各批次药材和参照物的色谱数据，色谱条件如下：

色谱柱以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，检测波长为260～280nm，流动相为0.1％磷酸水-甲醇，进行梯度洗脱，洗脱条件为：

2.根据权利要求1所述的HPLC指纹图谱检测方法，其特征在于：步骤(1)中制备供试品溶液制备方法为：取待检溶液，加入4倍体积的50％甲醇水溶液，摇匀，过滤，取滤液作为供试品溶液。

3.根据权利要求书2所述的HPLC指纹图谱检测方法，其特征在于：步骤(1)中，采用0.22μm微孔滤膜过滤。

4.根据权利要求1所述的HPLC指纹图谱检测方法，其特征在于：步骤(2)中，以50％甲醇水溶液为溶剂，制备混合对照品溶液。

5.根据权利要求1所述的HPLC指纹图谱检测方法，其特征在于：步骤(3)中，所述回流提取时间为1h；所述对照药材溶液的制备方法为：称取相同量的称取诃子、余甘子，加入20倍的水，加热回流提取1h，过滤，取滤液，即得。

6.根据权利要求1所述的HPLC指纹图谱检测方法，其特征在于：检测波长为270nm。

7.根据权利要求1所述的HPLC指纹图谱检测方法，其特征在于：色谱柱为Welchrom C₁₈色谱柱。

8.根据权利要求1所述的HPLC指纹图谱检测方法，其特征在于：柱温为25℃。

9.根据权利要求1所述的HPLC指纹图谱检测方法，其特征在于：所述色谱条件的流速为1mL/min。

10.根据权利要求1～9任意一项所述的HPLC指纹图谱检测方法，其特征在于：所述方法是定量检测没食子酸、没食子儿茶素、表儿茶素、柯里拉京和鞣花酸的方法。