[发明专利]一种用于药品制剂中控的大肠杆菌检测试剂盒

权利要求书

1.一种用于药品制剂中控的大肠杆菌检测试剂盒，其特征在于，包括微孔板、与所述微孔板匹配的微孔板盖、可拆卸地设置在所述微孔板底部的主电磁吸盘、核酸提取用磁珠、连接有大肠杆菌pyrH正向引物的羧基磁珠、5’端带荧光标记的大肠杆菌pyrH反向引物、辅助引物、PCR缓冲液、dNTP和Taq DNA聚合酶；所述微孔板包括多个微孔；所述微孔的孔壁突出于所述微孔与相邻所述微孔之间的第一连接区域以及所述微孔与所述微孔板侧壁之间的第二连接区域；所述微孔板盖上设置有与所述微孔的内径匹配的环形凸起；所述微孔板与所述微孔板盖被设置为可放置入PCR仪中，起到代替PCR管和PCR架的作用；

所述微孔包括彼此连通的上混合区和下分选区；所述微孔的底部内侧设置有底部凸起，使得所述下分选区的顶面面积小于所述下分选区的最大横截面面积；所述大肠杆菌pyrH正向引物由5’端的连接分子和3’端的核心引物组成；所述连接分子为-NH₂-(CH₂)n-(T)m-，n＝4-8，m＝10-18；所述核心引物的序列如SEQ ID NO.1所示；所述带荧光标记的大肠杆菌pyrH反向引物的序列如SEQ ID NO.2所示；所述荧光标记为Cy3或Cy5；所述辅助引物的序列包含在所述大肠杆菌pyrH正向引物的序列中；所述5’端带荧光标记的大肠杆菌pyrH反向引物与所述辅助引物的物质的量的比例为10～20:1；所述微孔板盖的顶面可拆卸地设置有辅电磁吸盘。

2.如权利要求1所述的用于药品制剂中控的大肠杆菌检测试剂盒，其特征在于，还包括编号为CMCC44102的大肠杆菌菌液。

3.如权利要求1所述的用于药品制剂中控的大肠杆菌检测试剂盒，其特征在于，还包括连接液、纯化缓冲液、磁珠保存液、裂解液、洗涤液。

4.如权利要求3所述的用于药品制剂中控的大肠杆菌检测试剂盒，其特征在于，还包括盒体和与所述盒体的内壁贴合的支架；所述支架上设置有微孔板槽、微孔板盖槽、主电磁吸盘槽、辅电磁吸盘槽和若干试剂管槽。

5.如权利要求4所述的用于药品制剂中控的大肠杆菌检测试剂盒，其特征在于，所述试剂管槽的数量是4个。

6.如权利要求4所述的用于药品制剂中控的大肠杆菌检测试剂盒，其特征在于，所述支架上还设置有PCR试剂槽。