[发明专利]超声引导下激光原位开窗系统及其使用方法

说明书

超声引导下激光原位开窗系统，包括指引导管和内芯，指引导管的前端部设有指引球囊，指引导管内沿轴向方向设有超声腔、光纤腔和第一球囊腔，超声腔和光纤腔为前后通透的腔体结构，第一球囊腔的前端向前延伸至指引球囊处并与指引球囊的内腔相连通，指引导管的后端部固定有安装座；采用本发明可以大大减少射线时间，能够实现“低害、安全、精准、高效”的治疗效果，有利于指导操作和定位，极大地提高了分支血管重建的成功率，将极大扩展主动脉腔内修复术的适应症，使主动脉分支血管重建不再是腔内修复医师无法逾越的雷区，未来根治主动脉夹层等主动脉疾病，将成为可能。

技术领域

本发明属于医疗技术领域，具体涉及一种超声引导下激光原位开窗系统及其使用方法。

背景技术

主动脉疾病是病死率极高的凶险疾病，其中以主动脉夹层最为棘手。主动脉疾病的治疗手段包括药物、腔内修复术（TEVAR和EVAR）、传统外科手术和杂交技术等，其中主动脉腔内修复术因创伤小、手术时间短、出血少等优点逐渐成为目前治疗主动脉疾病的主要方式。

TEVAR和EVAR等经典介入治疗术式，自上世纪问世以来，在世界范围内广泛开展。这些术式的共同特点是：应用支架型人工血管（stent graft，SG），经由外周血管腔内送达病变段主动脉，在主动脉腔内释放，SG依靠自膨式的金属支架锚定于主动脉内壁，并借助支架的径向支撑力打开真腔，压缩假腔，同时依靠SG的覆膜封闭内膜破口，阻止高速高压的血流冲入假腔，促使假腔内压力减小，血栓形成，主动脉管腔因而得以修复和重塑。

因传统腔内修复术，会封闭主动脉分支血管，易造成脑缺血、脊髓缺血、内脏缺血、肢体缺血等，增加脑梗死、截瘫、内脏坏死、肢体无力等严重并发症。主动脉弓部及腹主动脉内脏区因结构复杂、变异繁多、手术难度极高，使涉及弓部及腹主动脉内脏区的主动脉疾病一度成为血管外科医师谈之色变的“禁区”。

目前，腔内修复术治疗主动脉夹层，仍处于姑息性治疗阶段，夹层的远端破口未作处理。长期随访发现，因为远端破口的存在，常导致主动脉直径进一步扩大，甚至破裂，大多需要二次手术干预。因此重建主动脉分支血管，扩大腔内修复术的适应症，一直是腔内修复领域急需解决的最大难题。

目前常用的重建主动脉分支血管的辅助技术大致包括“平行支架技术”、“预开窗技术”、“原位开窗技术”、“杂交技术”、 “ 定制支架技术”等。其中原位开窗技术，最具有前景。但目前腔内修复术完全依靠X线引导，因其是二维图像，导管定位不准确，受引导设备及开窗手术器械的限制，使得原位开窗操作复杂、技术难度大、手术时间长、X线暴露剂量巨大，造影剂用量大、风险高，使得原位开窗技术仍处在探索阶段。

发明内容

本发明为了解决现有技术中的不足之处，提供一种降低手术难度、增加手术成功率、减少医疗损伤的超声引导下激光原位开窗系统及其使用方法。

为解决上述技术问题，本发明采用如下技术方案：超声引导下激光原位开窗系统，包括指引导管和内芯，指引导管的前端部设有指引球囊，指引导管内沿轴向方向设有超声腔、光纤腔和第一球囊腔， 超声腔和光纤腔为前后通透的腔体结构，第一球囊腔的前端向前延伸至指引球囊处并与指引球囊的内腔相连通，指引导管的后端部固定有安装座；安装座上连接有注液管和指引手柄，注液管与第一球囊腔连接，注液管上设有注液阀，安装座的后端面上安装有两个止血阀，两个止血阀分别位于超声腔的后端和光纤腔的后端，安装座上还固定有两个注液单向阀，两个注液单向阀分别与超声腔和光纤腔连接；

内芯穿过止血阀并同轴线插设在指引导管的超声腔或者光纤腔内，内芯的前端部向前穿出指引导管的前端，内芯的前端部上设有高压锥形的封闭球囊，内芯内沿轴向方向设有导丝腔和第二球囊腔，导丝腔为前后通透的腔体结构，第二球囊腔与封闭球囊的内腔相连通，内芯的后端部穿出指引导管的后端并连接有固定座，固定座上设有注液接口和内芯手柄，注液接口与第二球囊腔的后端相连接。