[发明专利]一种高纯度匹伐他汀钙新晶型及其制备方法在审
申请号: | 201810996964.4 | 申请日: | 2018-08-29 |
公开(公告)号: | CN109053568A | 公开(公告)日: | 2018-12-21 |
发明(设计)人: | 李强 | 申请(专利权)人: | 南京卓康医药科技有限公司 |
主分类号: | C07D215/14 | 分类号: | C07D215/14 |
代理公司: | 北京冠和权律师事务所 11399 | 代理人: | 朱健;陈国军 |
地址: | 210000 江*** | 国省代码: | 江苏;32 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 匹伐他汀钙 新晶型 制备 射线粉末衍射图 高纯度 钙离子源 结晶过程 有机溶剂 制备过程 未使用 吸收峰 乙酸钙 重现性 晶型A 晶型X 晶型 | ||
1.一种高纯度匹伐他汀钙新晶型,其特征在于其X射线粉末衍射图2θ角在4.7±0.2°、7.0±0.2°、9.3±0.2°有吸收峰。
2.一种高纯度匹伐他汀钙新晶型,其特征在于,具有与附图1实质相同的X射线粉末衍射图样。
3.如权利要求1或2所述的高纯度匹伐他汀钙新晶型,其特征在于X射线粉末衍射图谱2θ角在4.7±0.2°、7.0±0.2°、9.3±0.2°有吸收峰,相对强弱依次为强、弱、次强。
4.一种根据权利要求1-3任一项所述的高纯度匹伐他汀钙新晶型的制备方法:向匹伐他汀钙粗品的水溶液中加入氨水,生成匹伐他汀钙铵盐溶液,然后加入乙酸钙水溶液,将析出的固体滤出,干燥得到匹伐他汀钙新晶型。
5.如权利要求4所述的制备方法,其特征在于乙酸钙的投料摩尔数为匹伐他汀钙粗品摩尔数的1.0~1.8倍,真空干燥温度为25~55℃。
6.如权利要求4所述的匹伐他汀钙新晶型的制备方法,其特征在于乙酸钙的投料摩尔数为匹伐他汀钙粗品摩尔数的1.2~1.6倍,真空干燥温度为35~45℃。
7.如权利要求4-6中任意一项权利要求中所述的匹伐他汀钙新晶型的制备方法,其特征在于,加入氨水后,使用活性炭进行处理,过滤后,再加入乙酸钙水溶液。
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