[发明专利]一种天麻口服液的制备方法

说明书

本发明公开了一种天麻口服液的制备方法，该方法采用酶解、超声、絮凝、离心及膜分离技术，去除杂质提高澄清度、高效提取天麻功效成分，本发明方法不经浓缩、干燥，避免天麻功效成分氧化、分解，相对于传统工艺天麻素的含量增加25‑37%；本发明天麻口服液富含多种功效成分，协同增效，具有益智健脑、防治老年痴呆、改善睡眠、改善生长发育、提高免疫力、辅助改善记忆功能、辅助降血压、抗眩晕、抗癫痫、抗惊厥、抗风湿等保健功效；而且产率高、耗能少、生产成本低，实验证明安全有效，无毒副作用，制备工艺简单易行，适于工业化生产和市场推广应用。

技术领域

本发明涉及一种天麻口服液的制备方法，属于口服液制备领域。

背景技术

天麻在我国具有两千多年的药用历史，在我国历代本草医书中，对天麻的名称、产地、形态、采集时间、加工炮制及用途都有非常详细的记载。《神农本草经》将其列为上品；《本草纲目》记载：“赤箭辛，温，无毒；久服益气力，长阴肥健，轻身增年，消痈肿，下肢满，寒疝下血。主诸风湿痹，四肢拘挛，小儿风痫、惊气，利腰膝，强筋力，助阴气，补五痨七伤，通血脉，开窍，服食无忌”。《日华子本草》记载：“助阳气，补五劳七伤，通血脉，开窍”。《2015版药典》记载：“天麻，甘，平。归肝经。息风止痉，平抑肝阳，祛风通络。用于小儿惊风，癍痫抽搐，破伤风，头痛眩晕，手足不遂，肢体麻木，风湿痹痛”。

天麻在临床上主要用于治疗小儿惊风，癫痫抽搐，破伤风，头痛眩晕，手足不遂，肢体麻木，风湿痹痛等症；天麻在民间被誉为“夜郎神草”，当代名医把天麻的作用归结为“三抗、三镇、一补”，即抗癫痫、抗惊厥、抗风湿，镇静、镇痉、镇痛，补虚。近年来，随着天麻的深入研究，天麻在心脑血管系统、中枢神经系统、免疫系统等多个方面发挥着重大作用，有益智健脑，防治老年痴呆，改善睡眠，改善生长发育，提高免疫力，辅助改善记忆功能，辅助降血压，抗癫痫、抗眩晕、抗惊厥、抗风湿，镇静、镇痉、镇痛等作用。

目前，市场上含天麻的口服液共6款，3款为蜂王浆口服液且功效成分与天麻无关，另有3款口服液，仅有一款口服液以天麻素作为功效成分；限制天麻口服液保健食品开发的原因，是由于天麻传统的水提醇沉或者热回流提取，一方面收率低不利于生产，另一方面澄清度差达不到口服液剂型质量要求。天麻口服液保健食品开发的技术难题有传统方法提取收率低、澄清度差、纯化成本高，而现代化技术进行分解、合成的高纯度化学药天麻素成本高、副作用大，另外文献研究天麻保护脑神经、增强免疫力等作用为天麻素、天麻多糖的协同增效作用，而现有提取工艺均为单一成分提取。

发明内容

为解决天麻传统水提醇沉或者热回流提取，一方面所得天麻有效成分单一，收率低、天麻素损耗大而纯化成本高不利于生产，另一方面所得天麻有效成分澄清度差达不到口服液剂型质量要求；而采用现代化技术进行分解、合成的高纯度天麻素，一方面成分单一、成本非常高，另一方面该天麻素类药物属于化学药，其副作用相对较多等现有天麻开发存在的技术问题。本发明提供了一种天麻口服液，该工艺不经浓缩、干燥，避免天麻功效成分氧化、分解以及活性成分失活，而且相对于酶解醇提、超声醇提、热回流提取等工艺天麻素的含量增加25-37%。本天麻口服液具有益智健脑、防治老年痴呆、改善睡眠、改善生长发育、提高免疫力、辅助改善记忆功能、辅助降血压、抗眩晕、抗癫痫、抗惊厥、抗风湿等保健功效。

本发明天麻口服液制备方法如下：

（1）将天麻药材粉碎至10～20目，然后添加组合生物酶、纯化水，混匀后用柠檬酸溶液调节pH值至5.0～6.0，在50～60℃下酶解30～45min；

（2）将酶解后的混合物置于超声振荡频率40～60kHz下，超声提取，过滤，收集滤液，即得天麻水提液；

（3）在天麻水提液中添加壳聚糖，搅拌均匀，静置，冷藏12h以上，过滤，滤液即为天麻絮凝液；

（4）天麻絮凝液离心，除去沉淀，上清液微滤膜过滤，即得天麻提取液；