[发明专利]一种达沙替尼晶型及其制备方法

权利要求书

1.一种达沙替尼晶型，其特征在于，X-射线粉末衍射光谱用2θ表示在5.8±0.2°，7.2±0.2°，11.6±0.2°，12.0±0.2°，12.7±0.2°，14.4±0.2°，16.0±0.2°，16.9±0.2°，17.4±0.2°，17.9±0.2°，18.7±0.2°，19.2±0.2°，19.6±0.2°，20.8±0.2°，21.6±0.2°，22.2±0.2°，24.2±0.2°，24.6±0.2°，25.1±0.2°，26.0±0.2°，29.1±0.2°，29.8±0.2°，30.6±0.2°31.1±0.2°，32.2±0.2°，35.0±0.2°，37.7±0.2°，44.0±0.2°处有衍射峰。

2.根据权利要求1所述的达沙替尼晶型，其特征在于，所述晶型具有如图1所示的X-射线粉末衍射图谱。

3.一种权利要求1所述的达沙替尼晶型的制备方法，其特征在于，采用如下步骤制备：

（1）将达沙替尼一水合物加入无水乙醇中；

（2）将步骤（1）所得混合溶液加热溶解；

（3）步骤（2）所得溶液缓慢降温后，过滤，挥发，析晶；

（4）过滤，减压干燥。

4.根据权利要求3所述的达沙替尼晶型的制备方法，其特征在于，所述无水乙醇溶液中，达沙替尼的浓度为 0.1～9 mg/mL。

5.根据权利要求3所述的达沙替尼晶型的制备方法，其特征在于，所述步骤（2）加热溶解的温度为 35~70℃。

6.根据权利要求3所述的达沙替尼晶型的制备方法，其特征在于，所述步骤（2）加热时间为20min~2h。

7.一种医药组合物，其特征在于，所述的组合物包含(a)权利要求1-2任一项所述的达沙替尼晶型，以及(b)药学上可接受的载体。