[发明专利]一种胶原基填充材料及其制备方法及其使用方法

说明书

本发明公开了一种胶原基填充材料及其制备方法及其使用方法，胶原基修复材料，按照质量份数包括：医用活性胶原80‑89份，硫酸软骨素1‑10份，交联剂0.01‑10份；还可以加入细胞生长因子和抑菌成分；胶原基填充材料对于敞开式创面或非敞开式管道都具有可塑性和支撑能力，生物相容性好、可加速创面愈合兼具抑菌效果，材料的使用方法分为单瓶使用和A/B两瓶使用两种方法，因为根据创面损伤情况需要选取不同的剂型，但是生物活性因子和胶原基质所能耐受的灭菌方式不同，因此，将其分为不同瓶灌装，有利于选择不同的灭菌方式。

技术领域

本发明涉及医用材料领域，特别是一种胶原基填充材料及其制备方法及其使用方法。

背景技术

胶原是哺乳动物体内含量最多的一类蛋白质，占蛋白质总量的25％～30％，广泛存在于从低等脊椎动物的体表面到哺乳动物机体的一切组织中。胶原单体是长圆柱状蛋白质，长度约为280nm，直径为1.4～1.5nm。它由3条多肽链彼此以超螺旋的形式缠绕而成。胶原蛋白(Collagen)又称胶原，是由三条肽链拧成的螺旋形纤维状蛋白质。胶原蛋白是动物结缔组织重要的蛋白质，结缔组织除了含60～70％的水分外，胶原蛋白占了约20～30％，因为有高含量的胶原蛋白，结缔组织具有了一定的结构与机械力学性质，如张力强度、拉力、弹力等以达到支撑、保护的功能。胶原蛋白可以从鱼皮、鼠尾腱、牛跟腱及牛皮等动物的组织中提取得到。由于胶原具有抗原性低、生物相容性优良、强度高以及不易被蛋白酶降解等优点，可作为生物医学材料而广泛应用于临床。如用作人工皮肤、烧伤敷料和可降解缝线等；还可用作人工角膜、人工晶体、人工膀胱等。

形成慢性伤口的病因复杂，主要有静脉功能不全、周围血管性疾病、全身性疾病、外伤瘢痕和感染等，而影响伤口愈合的因素也是复杂多样的，既有全身性的，也有局部的因素。慢性疾病、血管问题、糖尿病、神经病变、营养不良、高龄以及压力、感染、水肿等均可阻碍伤口愈合。此外，组织中生长因子的减少、蛋白水解酶及其抑制素的失平衡和衰老细胞的存在也在慢性伤口中有显著作用。

市场需要一种同时可以支撑敞开式创面或非敞开式管道，具有优秀的生物相容性，修复性的材料，本发明解决这样的问题。

发明内容

为解决现有技术的不足，本发明的目的在于提供一种胶原基填充材料及其制备方法及其使用方法，胶原基填充材料对于敞开式创面或非敞开式管道都具有可塑性和支撑能力，生物相容性好、可加速创面愈合兼具抑菌效果，材料的使用方法分为单瓶使用和A/B两瓶使用两种方法，因为根据创面损伤情况需要选取不同的剂型，但是生物活性因子和胶原基质所能耐受的灭菌方式不同，因此，将其分为不同瓶灌装，有利于选择不同的灭菌方式。

为了实现上述目标，本发明采用如下的技术方案：

一种胶原基填充材料，按照质量份数包括：医用活性胶原80-89份，硫酸软骨素1-10份，交联剂0.01-10份。

前述的一种胶原基填充材料，按照质量份数包括：医用活性胶原80-89份，硫酸软骨素1-10份，生物活性因子1-20份，交联剂0.01-10份。

前述的一种胶原基填充材料，按照质量份数包括：医用活性胶原80-89份，硫酸软骨素1-10份，抑菌剂0.01-10份，交联剂0.01-10份。

前述的一种胶原基填充材料，按照质量份数包括：医用活性胶原80-89份，硫酸软骨素1-10份，生物性因子1-20份，抑菌剂0.01-10份，交联剂0.01-10份。

前述的一种胶原基填充材料，医用活性胶原89份，硫酸软骨素6份，生物活性因子4份，抑菌剂0.5份，交联剂0.5份。

一种胶原基填充材料的制备方法，包括如下过程：

胶原基填充材料，按照质量份数包括：医用活性胶原80-89份，交联剂0.01-10份；