[发明专利]一种VEGFR抑制剂的药物组合物及其制备方法

权利要求书

1.一种药物组合物，其包含粒径D90值小于约5000nm的N-[4-(1-氰基环戊基)苯基]-2-(4-吡啶甲基)氨基-3-吡啶甲酰胺作为活性成分，活性成分的粒径D50值小于约800nm，还含有至少一种表面稳定剂。

2.根据权利要求1所述的药物组合物，其中所述活性成分的粒径D90值小于约3000nm。

3.根据权利要求1所述的药物组合物，其中所述活性成分的粒径D90值小于约2000nm。

4.根据权利要求1所述的药物组合物，其中活性成分的粒径D50值小于约700nm。

5.根据权利要求1所述的药物组合物，其中活性成分的粒径D50值小于约600nm。

6.根据权利要求1-5任意一项所述的药物组合物，其中活性成分的粒径D10值小于约300nm。

7.根据权利要求6所述的药物组合物，其中活性成分的粒径D10值小于约200nm。

8.根据权利要求6所述的药物组合物，其中活性成分的粒径D10值小于约100nm。

9.根据权利要求1-5、7-8中任一项所述的药物组合物，其中表面稳定剂选自阴离子型表面稳定剂、阳离子型表面稳定剂、两性表面稳定剂、非离子表面稳定剂。

10.根据权利要求1所述的药物组合物，其中所述表面稳定剂选自聚乙烯吡咯烷酮、羟丙甲基纤维素、羟丙基纤维素、多库酯钠、胆酸钠、脱氧胆酸钠、泊洛沙姆、吐温、十二烷基硫酸钠、聚乙烯醇(PVA)、甲基纤维素、D-Α琥珀酸生育酚聚乙二醇酯（TPGS）、醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯、Soluplus、羟乙基纤维素中至少一种。

11.根据权利要求1-5、7-8、10任意一项所述的药物组合物，其包含至少两种表面稳定剂。

12.根据权利要求1-5、7-8、10任意一项所述的药物组合物，其中，基于活性成分和表面稳定剂的总干重，所述表面稳定剂的含量为0.1至99.9wt%。

13.根据权利要求1-5、7-8、10任意一项所述的药物组合物，其中，基于活性成分和表面稳定剂的总干重，所述表面稳定剂的含量为1.0至75.0wt%。

14.根据权利要求1-5、7-8、10任意一项所述的药物组合物，其中，基于活性成分和表面稳定剂的总干重，所述表面稳定剂的含量为2.5至35.0wt%。

15.根据权利要求11所述的药物组合物，其中，基于活性成分和表面稳定剂的总干重，所述表面稳定剂的含量为0.1至99.9wt%。

16.根据权利要求11所述的药物组合物，其中，基于活性成分和表面稳定剂的总干重，所述表面稳定剂的含量为1.0至75.0wt%。

17.根据权利要求11所述的药物组合物，其中，基于活性成分和表面稳定剂的总干重，所述表面稳定剂的含量为2.5至35.0wt%。

18.根据权利要求1-5、7-8、10、15-17任意一项所述的药物组合物，其中基于药物组合物重量计，所述活性成分的含量为0.5至99.9wt%。

19.根据权利要求18所述的药物组合物，其中基于药物组合物重量计，所述活性成分的含量为25.0至99.0wt%。