[发明专利]复聪胶囊

说明书

本发明公开了复聪胶囊，包括以下重量份的药材：葛根45‑49份、党参23‑26份、茯苓16‑19份、炙甘草16‑19份、天麻10‑15份、蔓荆子16‑19份、陈皮16‑20份、石菖蒲15‑20份、份丹参22‑25份、当归16‑20份、川芎15‑20份、赤芍17‑21份、红花10‑14份、半夏16‑20份、羌活10‑14份，包括以下重量份的药材：葛根45份、党参23份、茯苓16份、炙甘草16份、天麻10份。本发明采用全部药材粉碎成细粉装入胶囊，制成胶囊剂的工艺制备，最大程度的保留了药物的有效成分，有工艺简单，操作方便，疗效确切，价格相对便宜等优点。

技术领域

本发明涉及医药技术领域，尤其涉及一种复聪胶囊。

背景技术

突发性耳聋是指突然发生的原因不明的感音神经性听力损失，属中医暴聋范畴，为耳科急症。其发病率近几年已达到每年每10万人10～20例，而且，由于本病有自愈倾向，又多为单侧，故在幼年发生时，多因长期习惯于单耳听觉而很少就医，所以实际发病率更高。

突发性耳聋病因尚不完全清楚，现代医学认为是由病毒感染及内耳微循环障碍所引起。如发病后不能及时有效地改善内耳微循环，将使听力永久丧失。而中医在这方面有着独特的优势。中药治疗在增加血流量，改善内耳的血液循环、抗凝、溶栓、保护内耳毛细血管等方面有显著的临床意义，使患者听力恢复较快，眩晕症状消失，故临床应推广应用。

我院五官科医师吸取历代名家治疗耳聋、眩晕的经验，结合中药现代药理学研究，对耳聋、聋哑病，美尼尔氏综合症辨证分型，选用葛根、党参、川芎、红花、丹参、赤芍等药材精制成复聪胶囊，具有益气升提，活血祛淤，开窍聪耳的功能，用于治疗用于中气下陷，气滞血瘀引起的突发性耳聋，神经性耳聋，聋哑病，美尼尔氏综合症。本处方以协定处方形式在我院使用多年，临床疗效确切，但原剂型为汤剂。而耳聋病患者需服用较长的一段时间，所以汤剂就显得很不方便。为解决病人的需求，提高患者的依从性，故开发成胶囊剂型的医院制剂。

发明内容

基于背景技术存在的技术问题，本发明提出了复聪胶囊。

本发明提出的复聪胶囊，配方包括以下重量份的药材：葛根45-49份、党参23-26份、茯苓16-19份、炙甘草16-19份、天麻10-15份、蔓荆子16-19份、陈皮16-20份、石菖蒲15-20份、份丹参22-25份、当归16-20份、川芎15-20份、赤芍17-21份、红花10-14份、半夏16-20份、羌活10-14份。

优选的，包括以下重量份的药材：葛根45份、党参23份、茯苓16份、炙甘草16份、天麻10份、蔓荆子16份、陈皮16份、石菖蒲15份、份丹参22份、当归16份、川芎15份、赤芍17份、红花10份、半夏16份、羌活10份。

复聪胶囊的制备方法，包括以下步骤：

S1：原料制备：根据国药标准选取高品质的葛根、党参、茯苓、炙甘草、天麻、蔓荆子、陈皮、石菖蒲、丹参、当归、川芎、赤芍、红花、半夏、羌活；

S2：药材混合、研磨：将S1中所述的葛根、党参、茯苓、炙甘草、天麻、蔓荆子、陈皮、石菖蒲、丹参、当归、川芎、赤芍、红花、半夏和羌活按比例进行混合和研磨后，得到混合粉A；

S3：混合粉净选：将S2中所述的混合粉A进行过滤，得到细粉B；

S4：粉料净选：将S3中所述的细粉B进行筛选后得到净粉C；

S5：制备胶囊：将S4中所述的净选后的净粉C填充至胶囊本体内，将胶囊帽套设在胶囊本体上并用封口机进行封口得到成品胶囊D；

S6：成品胶囊的药性检测：将S5中所述的成品胶囊D分成三个批次对成品胶囊D中葛根、赤芍、细菌、霉菌、大肠杆菌、水分和容散性进行检测。