[发明专利]一种用于检测Hs-CRP的试剂盒及其检测方法

说明书

本发明涉及化学分析检测技术领域，公开一种用于检测Hs‑CRP的试剂盒，所述试剂盒由抗血清、缓冲液，质控品，磁卡和搅拌子组成，其中，所述抗血清由三羟甲基氨基甲烷‑盐酸与兔抗人CRP多克隆抗体偶联的乳胶颗粒组成，所述缓冲液由磷酸盐缓冲液与氯化钠组成，所述质控品为含Hs‑CRP的溶液，所述三羟甲基氨基甲烷‑盐酸与兔抗人CRP多克隆抗体偶联的乳胶颗粒的质量比为(10‑30)：1，所述磷酸盐缓冲液与氯化钠的质量比为1：(2‑3)，所述磁卡用于存储试剂盒的标准曲线信息；所述搅拌子用于搅拌待测样品，通过采用试剂盒测试血液中的Hs‑CRP，不用再现场配置所需试剂以及样品稀释，不仅节省检测时间，降低检测人员的劳动力，而且简化了测试Hs‑CRP的操作过程。

技术领域

本发明涉及化学分析检测技术领域，具体涉及一种用于检测Hs-CRP的试剂盒及其检测方法。

背景技术

超敏C反应蛋白(hypersensitive C-reactive protein，hs-CRP)是血浆中的一种C反应蛋白，又称为高敏C反应蛋白。超敏C反应蛋白的临床指导作用主要表现在对心血管疾病，新生儿细菌感染，肾移植等方面。CRP是一种能和肺炎链球菌的荚膜C多糖结合，由5个相同的亚单位(23KD)以非共价键聚集形成的环状五聚体蛋白，分子量为115KD，多由白细胞介素-6(IL-6)等阳性因子刺激肝脏细胞合成。正常人血清中CRP含量极微。一般新生儿血清CRP水平小于2mg/L，大于此值即与细菌感染的严重程度有关；儿童和成人≤10mg/L；10-99mg/L提示局部性或浅表性感染，≥100mg/L提示败血症或侵袭性等严重感染。

Hs-CRP是急性时相反应蛋白之一，在感染发生后6-8h开始升高，24-48h达到高峰。比正常值高几百倍甚至上千倍，升高的幅度与感染的程度呈正相关。在疾病治愈后其含量急速下降，一周内可恢复正常。病毒感染时，CRP不增高(除了一些严重侵袭导致组织损伤的病毒如腺病毒、疱疹病毒等)。临床上CRP一般作为鉴别细菌或病毒感染的一个首选指标，用于自身免疫性及感染性疾病的诊断和监测，以及抗生素疗效观察等。

目前常采用酶联免疫吸附法检测Hs-CRP，但是，由于酶联免疫吸附法测试前需要提前配置试剂及样品稀释，操作繁琐复杂，而且，每次检测时均需同时做标准曲线，耗时且耗力。

发明内容

本发明实施例提供一种用于检测Hs-CRP的试剂盒及其使用方法，解决了检测Hs-CRP时操作步骤复杂且耗时耗力的技术问题。

为了解决上述技术问题，本发明实施例采用的一个技术方案是：

第一方面，本发明实施例提供一种用于检测Hs-CRP的试剂盒，所述试剂盒由抗血清、缓冲液，质控品，磁卡和搅拌子组成，其中，所述抗血清由三羟甲基氨基甲烷-盐酸与兔抗人CRP多克隆抗体偶联的乳胶颗粒组成，所述缓冲液由磷酸盐缓冲液与氯化钠组成，所述质控品为含Hs-CRP的溶液，所述三羟甲基氨基甲烷-盐酸与兔抗人CRP多克隆抗体偶联的乳胶颗粒的质量比为(10-30)：1，所述磷酸盐缓冲液与氯化钠的质量比为1：(2-3)，所述磁卡用于存储试剂盒的标准曲线信息；所述搅拌子用于搅拌待测样品。

优选地，所述三羟甲基氨基甲烷-盐酸与兔抗人CRP多克隆抗体偶联的乳胶颗粒的质量比优选为15：1。

优选地，所述磷酸盐缓冲液与氯化钠的质量比优选为1:2.51。

优选地，所述质控品中Hs-CRP浓度为15-25mg/L。

优选地，所述磷酸盐缓冲液的浓度为20mmol/L。

优选地，所述兔抗人CRP抗体偶联的乳胶颗粒的浓度为2g/L。

优选地，所述氯化钠的浓度为15.8g/L。

优选地，所述试剂盒内的试剂测试温度为18-25℃。

优选地，所述搅拌子由不锈钢制成。