[发明专利]一种用于检测Hs-CRP的试剂盒及其检测方法

权利要求书

1.一种用于检测Hs-CRP的试剂盒，其特征在于，所述试剂盒由抗血清、缓冲液，质控品，磁卡和搅拌子组成，其中，所述抗血清由三羟甲基氨基甲烷-盐酸与兔抗人CRP多克隆抗体偶联的乳胶颗粒组成，所述缓冲液由磷酸盐缓冲液与氯化钠组成，所述质控品为含Hs-CRP的溶液，所述三羟甲基氨基甲烷-盐酸与兔抗人CRP多克隆抗体偶联的乳胶颗粒的质量比为(10-30)：1，所述磷酸盐缓冲液与氯化钠的质量比为1：(2-3)，所述磁卡用于存储试剂盒的标准曲线信息；所述搅拌子用于搅拌待测样品。

2.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述三羟甲基氨基甲烷-盐酸与兔抗人CRP多克隆抗体偶联的乳胶颗粒的质量比优选为15：1。

3.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述磷酸盐缓冲液与氯化钠的质量比优选为1:2.51。

4.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述质控品中Hs-CRP浓度为15-25mg/L。

5.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述磷酸盐缓冲液的浓度为20mmol/L。

6.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述兔抗人CRP抗体偶联的乳胶颗粒的浓度为2g/L。

7.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述氯化钠的浓度为15.8g/L。

8.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述试剂盒内的试剂测试温度为18-25℃。

9.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述搅拌子由不锈钢制成。

10.一种检测Hs-CRP的方法，应用如权利要求1-9任一项权利要求所述的试剂盒，其特征在于，包括以下步骤：

(a)打开仪器主测试界面，选择需要测试项目和样本类型；

(b)打开刷卡界面，将相应项目的磁卡与仪器磁卡感应区上方接触，刷卡成功后，界面自动返回测量主界面，其中，同一批试剂，只需要刷卡一次；

(c)按照仪器的界面提示放入测量杯；

(d)打开测试杯杯盖，在含有缓冲液的测试杯中用移液器准确加入待检测的标品2μL；

(e)将测试杯放入测量室，仪器显示出样本序号和稀释度，仪器自动搅拌一次，并读取样本空白；

(f)根据仪器提示向测试杯中加入60μL抗血清；

(g)搅拌测试杯，测试完成后，仪器将显示测量结果并自动打印一份报告；

(h)根据界面提示取出测试杯，然后进行下一个测试。