[发明专利]治疗小儿咳嗽的口服液的制备方法

说明书

本发明涉及一种治疗小儿咳嗽的口服液的制备方法，包括以下步骤：A.鳖甲粉碎成细粉、煎煮并过滤，收集滤液；B.淡附片和炙甘草煎煮并过滤，收集滤液；C.白术、陈皮、青蒿、桂枝、干姜、款冬花和紫菀进行水蒸气蒸馏，收集挥发油，煎液过滤，药渣煎煮后过滤，合并滤液；D.人参、茯苓、鸡内金、酒大黄、地骨皮、北沙参、麦冬、瓜蒌、桑白皮、胆南星、黄芪和枸杞子回流提取，过滤，滤液减压浓缩至无醇味，过滤；滤液浓缩、静置、离心、冷藏、过滤，收集滤液；E.将步骤D所得滤液与步骤A所得滤液、步骤B所得滤液和步骤C所得滤液合并，然后加入步骤C所得挥发油、助溶剂、矫味剂和防腐剂，加水混匀，过滤、灭菌。该方法制得的口服液安全性好，吸收较快、口感较好、生物利用度高。

技术领域

本发明属于来自人参的未确定结构的药物制剂技术领域，具体涉及一种治疗小儿咳嗽的口服液的制备方法。

背景技术

小儿咳嗽是儿科一种常见多发病，咳嗽是其主要病症表现，炎性症状随着病情的进一步发展呈加重趋势，患者肺部出现鸣音或咽喉肿痛现象(“关于小儿咳嗽采用中医药治疗的相关进展”，赵莉，健康前言，2016年第9期，第201页，公开日2016年12月31日)。咳嗽、咽氧、少痰是小儿咳嗽的主要临床表现，少数患者有胸闷、气喘等症状，病程漫长、久治不愈、反复发作是该病症治疗所面临的一个非常棘手的问题(“中医药治疗小儿咳嗽变异型哮喘研究进展”，李心华，环球中医药，2013年第6卷第2期，第91-93页，公开日2013年12月31日)。

现有的治疗小儿肺咳的药物主要是小儿肺咳颗粒，但是，由于有生药粉入药使得小儿肺咳颗粒吸收较慢、口感较差、生物利用度不高，同时放置久了还易出现吸潮变质的现象，也有小儿肺咳口服液，如公开号为CN102205104的专利文献公开了一种治疗小儿咳嗽疾病的复方口服液，但是均采用水作为提取溶剂，醇溶性有效成分较多的药材有效成分提取不充分，导致药物的生物利用度不高，从而影响药物治疗效果。

发明内容

有鉴于此，本发明的目的在于提供一种治疗小儿咳嗽的口服液的制备方法，该方法制得的口服液安全性好，吸收较快、口感较好、生物利用度高。

除特别说明外，本发明所述配比均为质量比。

为实现上述目的，本发明的技术方案为：

治疗咳嗽的口服液的制备方法，包括以下步骤：

A.鳖甲粉碎成细粉、煎煮并过滤，收集滤液；

B.淡附片和炙甘草煎煮并过滤，收集滤液；

C.白术、陈皮、青蒿、桂枝、干姜、款冬花和紫菀进行水蒸气蒸馏，收集挥发油，煎液过滤，药渣煎煮后过滤，合并滤液，收集滤液；

D.人参、茯苓、鸡内金、酒大黄、地骨皮、北沙参、麦冬、瓜蒌、桑白皮、胆南星、黄芪和枸杞子回流提取，过滤，滤液减压浓缩至无醇味，过滤；滤液浓缩、静置、离心、冷藏、过滤，收集滤液；

E.将步骤D所得滤液与步骤A所得滤液、步骤B所得滤液和步骤C所得滤液合并，然后加入步骤C所得挥发油、助溶剂、矫味剂和防腐剂，加水混匀，过滤、灭菌。

本发明的方法制得的口服液安全性好。

本发明的方法制得的口服液的吸收较快、口感较好、生物利用度高。

本发明的方法制得的口服液的稳定性好，室温下放置3年未出现吸潮变质现象。

进一步，原料以质量比进行配比，配比关系为：人参10～14、茯苓10～14、白术3～7、陈皮10～14、鸡内金10～14、酒大黄5～9、鳖甲10～14、地骨皮12～16、北沙参21～25、炙甘草5～9、青蒿15～19、麦冬21～25、、桂枝3～7、干姜3～7、淡附片3～7、瓜蒌15～19、款冬花10～14、紫菀10～14、桑白皮12～16、胆南星3～7、黄芪10～14和枸杞子10～14。