[发明专利]治疗小儿咳嗽的口服液的制备方法在审
申请号: | 201810863977.4 | 申请日: | 2018-08-01 |
公开(公告)号: | CN108635561A | 公开(公告)日: | 2018-10-12 |
发明(设计)人: | 刘爽;吴统选;李丹;幸慧;胡华东;王晓 | 申请(专利权)人: | 天圣制药集团股份有限公司 |
主分类号: | A61K36/9068 | 分类号: | A61K36/9068;A61K9/08;A61P11/00;A61P11/06;A61P11/10;A61P11/14;A61P29/00;A61P37/04;A61P39/06;A61K35/57;A61K35/586 |
代理公司: | 重庆弘旭专利代理有限责任公司 50209 | 代理人: | 石欢欢 |
地址: | 408300 重庆*** | 国省代码: | 重庆;50 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 过滤 口服液 煎煮 小儿咳嗽 挥发油 制备 麦冬 生物利用度 水蒸气蒸馏 茯苓 回流提取 滤液合并 滤液浓缩 防腐剂 黄芪 青蒿 北沙参 胆南星 淡附片 地骨皮 鸡内金 矫味剂 酒大黄 款冬花 桑白皮 炙甘草 助溶剂 枸杞子 灭菌 白术 鳖甲 陈皮 醇味 干姜 瓜蒌 桂枝 混匀 加水 煎液 冷藏 细粉 药渣 治疗 紫菀 人参 合并 吸收 | ||
1.治疗小儿咳嗽的口服液的制备方法,其特征在于,包括以下制备方法:
A.鳖甲粉碎成细粉、煎煮并过滤,收集滤液;
B.淡附片和炙甘草煎煮并过滤,收集滤液;
C.白术、陈皮、青蒿、桂枝、干姜、款冬花和紫菀进行水蒸气蒸馏,收集挥发油,煎液过滤,药渣煎煮后过滤,合并滤液,收集滤液;
D.人参、茯苓、鸡内金、酒大黄、地骨皮、北沙参、麦冬、瓜蒌、桑白皮、胆南星、黄芪和枸杞子回流提取,过滤,滤液减压浓缩至无醇味,过滤;滤液浓缩、静置、离心、冷藏、过滤,收集滤液;
E.将步骤D所得滤液与步骤A所得滤液、步骤B所得滤液和步骤C所得滤液合并,然后加入步骤C所得挥发油、助溶剂、矫味剂和防腐剂,加水混匀,过滤、灭菌。
2.根据权利要求1所述的制备方法,其特征在于,原料以质量比进行配比,配比关系为:人参10~14、茯苓10~14、白术3~7、陈皮10~14、鸡内金10~14、酒大黄5~9、鳖甲10~14、地骨皮12~16、北沙参21~25、炙甘草5~9、青蒿15~19、麦冬21~25、、桂枝3~7、干姜3~7、淡附片3~7、瓜蒌15~19、款冬花10~14、紫菀10~14、桑白皮12~16、胆南星3~7、黄芪10~14和枸杞子10~14。
3.根据权利要求1或2所述的制备方法,其特征在于,步骤A中,所述粉碎成细粉是指粉碎至80目~100目。
4.根据权利要求1、2或3所述的制备方法,其特征在于,步骤A中,所述煎煮水的用量为鳖甲质量的6~10倍。
5.根据权利要求1、2、3或4所述的制备方法,其特征在于,步骤B所述煎煮水的用量为淡附片和炙甘草总质量的8~12倍。
6.根据权利要求1、2、3、4或5所述的制备方法,其特征在于,步骤C所述水蒸气蒸馏的水的用量为白术、陈皮、青蒿、桂枝、干姜、款冬花和紫菀总质量的10~14倍。
7.根据权利要求1、2、3、4、5或6所述的制备方法,其特征在于,步骤D所述提取所用溶剂为体积分数为70%~80%的乙醇溶液。
8.根据权利要求1、2、3、4、5、6或7所述的制备方法,其特征在于,步骤D所述提取过程溶剂的用量为人参、茯苓、鸡内金、酒大黄、地骨皮、北沙参、麦冬、瓜蒌、桑白皮、胆南星、黄芪和枸杞子总质量的8~12倍。
9.根据权利要求1、2、3、4、5、6、7或8所述的制备方法,其特征在于,步骤D所述浓缩的程度为浓缩至80℃温度下的相对密度为1.01~1.03。
10.根据权利要求1、2、3、4、5、6、7、8或9所述的制备方法,其特征在于,步骤E中,所述助溶剂为脂肪酸山梨坦类、聚山梨酯类、枸橼酸、聚氧乙烯脂肪酸酯类和聚氧乙烯—聚氧丙烯共聚物类中的一种或多种,所述矫味剂为阿司帕坦类甜味剂、桔子香精和苹果香精中的一种或多种,所述防腐剂为山梨酸钾、苯甲酸、氯甲酚和尼泊金乙酯中的一种或多种。
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