[发明专利]一种阿莫西林片剂及其制备方法

权利要求书

1.一种阿莫西林片剂，其特征在于，由如下方法制备：先用羟丙基-β-环糊精与阿莫西林形成包合物，再将包合物、药用辅料混合均匀，加粘合剂制成软材，制粒，干燥后加入润滑剂，整粒，压片。

2.根据权利要求1所述的阿莫西林片剂，其特征在于，药学上可接受的辅料为填充剂、粘合剂、崩解剂和润滑剂。

3.根据权利要求1所述的阿莫西林片剂，其特征在于，以重量份数计算，

4.根据权利要求1所述的阿莫西林片剂，其特征在于，以重量份数计算，

5.根据权利要求4所述的阿莫西林片剂，其特征在于，所述填充剂选自无水乳糖21AN、无水乳糖24AN、可压性淀粉、微晶纤维素和甘露醇的一种或多种；所述崩解剂选自预胶化淀粉、淀粉羟基乙酸钠、微晶纤维素、羧甲基纤维素钠、交联羧甲基纤维素钠和低取代羟丙基纤维素中的一种或多种；所述润滑剂选自硬脂酸镁、滑石粉、二氧化硅和十二烷基硫酸镁中的一种或多种；所述的粘合剂为2％聚乙烯吡咯烷酮水溶液，2％羟丙纤维素50％的乙醇溶液中的一种。

6.根据权利要求4所述的阿莫西林片剂，其特征在于，所述填充剂选自无水乳糖24AN和无水乳糖21AN。

7.根据权利要求6所述的阿莫西林片剂，其特征在于，所述的无水乳糖24AN和无水乳糖21AN重量用量比为1:1.5。

8.根据权利要求1所述的阿莫西林片剂的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

(1)将处方量的羟丙基-β-环糊精与阿莫西林形成包合物；

(2)将步骤(1)所得包合物与处方量的填充剂、崩解剂混合均匀，加粘合剂制成软材，干燥后加入处方量的填充剂和润滑剂混合均匀，最后压片。

9.根据权利要求8所述的阿莫西林片剂的制备方法，其特征在于，步骤(1)所述的阿莫西林与羟丙基-β-环糊精的重量比为1∶0.5-4.5。

10.根据权利要求9所述的阿莫西林片剂的制备方法，其特征在于，步骤(1)所述的阿莫西林与羟丙基-β-环糊精的重量比1∶2.5。