[发明专利]小儿化痰止咳颗粒及其制备方法

权利要求书

1.小儿化痰止咳颗粒，其特征在于，包括桔梗流浸膏10ml、桑白皮流浸膏15ml、吐根酊60ml、盐酸麻黄碱包合物0.375g、枸橼酸0.208g、枸缘酸钠2.08g以及适量的糖粉，其中，所述盐酸麻黄碱包合物以高取代度和低取代度的羟丙基-β环糊精为包合主体，盐酸麻黄碱为客体采用现有包合技术制备而成；

所述包合主体由取代度为6.4和9.2的羟丙基-β环糊精组成，且其中具有取代度为9.2的羟丙基-β环糊精占比为5～8wt％；

所述盐酸麻黄碱包合物由以下步骤制得：

S1、取盐酸麻黄碱用纯化水溶解，制得盐酸麻黄碱水溶液；

S2、取包合主体加水溶解，获得羟丙基-β环糊精水溶液；

S3、取上述盐酸麻黄碱水溶液以递减的方式边研磨边缓慢滴加到所述羟丙基-β环糊精水溶液中，继续研磨6～10h，干燥，即得。

2.如权利要求1所述的小儿化痰止咳颗粒，其特征在于，所述包合客体与包合主体的质量比为1：(20～35)。

3.如权利要求1所述的小儿化痰止咳颗粒，其特征在于，其中具有取代度为9.2的羟丙基-β环糊精占比为6.5wt％。

4.如权利要求1所述的小儿化痰止咳颗粒，其特征在于，所述以递减的方式加入是指下次滴加量与前次滴加量的关系符合以下公式：下次滴加量/前次递加量＝95％。

5.一种制备如权利要求1～4任一所述的小儿化痰止咳颗粒的方法，其特征在于，包括以下步骤：

A)盐酸麻黄碱包合物的制备：取盐酸麻黄碱用纯化水溶解，制得盐酸麻黄碱水溶液；取包合主体加水溶解，获得羟丙基-β环糊精水溶液；取上述盐酸麻黄碱水溶液以递减的方式边研磨边缓慢滴加到所述羟丙基-β环糊精水溶液中，继续研磨6～10h，干燥，即得；

B)将盐酸麻黄碱包合物、桔梗流浸膏、桑白皮流浸膏和吐根酊的水溶液，枸橼酸和枸橼酸钠水溶液，依次加入糖粉中，混匀，制粒，干燥，喷入乙醇溶液适量，混匀，即得。

6.如权利要求5所述的方法，其特征在于，所述包合主体由取代度为6.4和9.2的羟丙基-β环糊精组成，且其中具有取代度为9.2的羟丙基-β环糊精占比为5～8wt％。

7.如权利要求5所述的方法，其特征在于，其中具有取代度为9.2的羟丙基-β环糊精占比为6.5wt％。