[发明专利]一种栀子炮制饮片配方颗粒的制备方法在审
| 申请号: | 201810836376.4 | 申请日: | 2018-07-26 |
| 公开(公告)号: | CN109568417A | 公开(公告)日: | 2019-04-05 |
| 发明(设计)人: | 魏梅;程学仁;梁志毅;鲁云;张志鹏;方朝缵;徐东婷;李燕珍;刘丽萍 | 申请(专利权)人: | 广东一方制药有限公司 |
| 主分类号: | A61K36/744 | 分类号: | A61K36/744;A61K9/16;A61K47/36;A61K47/04;A61K47/12;A61K47/40;A61K47/26;A61P29/00;A61P25/20;A61P1/16;A61P13/00;A61P7/04;A61P27/02 |
| 代理公司: | 广州致信伟盛知识产权代理有限公司 44253 | 代理人: | 彭玲 |
| 地址: | 528244 广东省*** | 国省代码: | 广东;44 |
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| 摘要: | |||
| 搜索关键词: | 栀子 饮片 炮制 配方颗粒 连续动态逆流提取 干法制粒 干浸膏粉 喷雾干燥 粗颗粒 制备 减压浓缩成清膏 高温瞬时灭菌 连续逆流提取 提取液过滤 高温灭菌 西红花苷 制剂辅料 提取液 转移率 栀子苷 清膏 汤剂 生产工艺 破碎 溶解 研究 | ||
1.一种栀子炮制饮片配方颗粒的制备方法,其特征在于,包括如下步骤:
a、将栀子炮制饮片破碎成粗颗粒;
b、将破碎后的粗颗粒连续输入到连续动态逆流提取机中,逆向加入8~25倍量的热水,优选为12~16倍量,连续动态逆流提取0.5~3.0h,优选为1~2h,收集提取液,排出药渣;
c、提取液过滤,高温灭菌,滤液在50~80℃下减压浓缩成相对密度为1.01~1.25的清膏;
d、取清膏加入辅料溶解,喷雾干燥得干浸膏粉;
e、将干浸膏粉加入制剂辅料,干法制粒得栀子炮制饮片配方颗粒。
2.根据权利要求1所述的栀子炮制饮片配方颗粒的制备方法,其特征在于,所述栀子炮制饮片为炒栀子或焦栀子;步骤a中,所述破碎的粗颗粒的粒径为0.1~0.5cm。
3.根据权利要求1所述的栀子炮制饮片配方颗粒的制备方法,其特征在于,步骤b中,将破碎后的粗颗粒先加入2~4倍量的水润湿后再输入连续动态逆流提取机中。
4.根据权利要求1所述的栀子炮制饮片配方颗粒的制备方法,其特征在于,步骤b中,所述连续逆流提取机为螺旋式连续逆流提取机,为双级式10节管结构。
5.根据权利要求1所述的栀子炮制饮片配方颗粒的制备方法,其特征在于,步骤b中,所述热水的温度为45~90℃,优选为60~75℃。
6.根据权利要求1所述的栀子炮制饮片配方颗粒的制备方法,其特征在于,步骤b中,将药渣经挤压回收部分药液后再排出,回收的部分药液与提取液合并。
7.根据权利要求1所述的栀子炮制饮片配方颗粒的制备方法,其特征在于,步骤b中,所述粗颗粒的输入速度为80~250kg/h,逆向加入热水的流速为960~4000kg/h。
8.根据权利要求1所述的栀子炮制饮片配方颗粒的制备方法,其特征在于,步骤c中,先将提取液降温至40~55℃后再过滤;所述高温灭菌是将滤液在超高温瞬时灭菌器中100~150℃下灭菌2~30秒,优选为120-130℃下灭菌8~15秒。
9.根据权利要求1所述的栀子炮制饮片配方颗粒的制备方法,其特征在于,步骤d中,所述辅料为麦芽糊精、糊精、淀粉、乳糖或β-环糊精中的一种或几种;所述喷雾干燥的工艺参数为:控制进风温度140℃~200℃,出风温70℃~95℃。
10.根据权利要求1所述的栀子炮制饮片配方颗粒的制备方法,其特征在于,步骤e中,所述制剂辅料为麦芽糊精、二氧化硅或硬脂酸镁中的一种或几种的混合,用量为干浸膏粉重量的0.01~0.5%。
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