[发明专利]一种具有镇痛作用的药物组合物及其制备方法

说明书

本发明公开一种具有镇痛作用的药物组合物。该组合物由救命王、雪里见、盘龙参、两面针、万年青、青藤香、艾叶、胡椒、血三七、炮山甲、人工牛黄、白芍、石菖蒲、甲硝唑、维生素B1、维生素B6等16味原料药组成。本发明组合物按照常规工艺加入常规辅料制成按照常规辅料制成临床接受的片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂、口服液、贴膏剂、软膏剂、喷雾剂、擦剂、滴剂或酊剂。本发明组合物具有祛风散寒、祛风通络、抗炎和镇痛作用，对各种原因引起的疼痛，镇痛效果显著。

技术领域

本发明涉及生物制药领域，特别是涉及一种具有镇痛作用的药物组合物及其制备方法。

背景技术

疼痛是一种令人不快的感觉和情绪上的感受，伴有实质上的或潜在的组织损伤，它是一种主观感受。依疼痛持续时间分类-----急性疼痛短期存在，少于2个月多起源于新近的躯体损伤，是损伤的直接作用如手术、创伤后疼痛等是疾病的一个症状，对患者有保护作用，提醒患者寻求医疗帮助-----慢性疼痛持续3个月或以上多数与以往的损伤有关，但不仅是损伤本身的影响，还受许多其它的因素影响(心理、社会、经济等)被认为是一种疾病依疼痛病理生理学-----躯体性能精确定位，主诉为刀割样、搏动性和压迫样疼痛-----内脏性常更加弥散，表现为钝痛和痉挛痛-----神经病理性外周或中枢神经系统遭受伤害引起；可形容为烧灼样痛、锐痛或电击样痛。目前市场上用于镇痛的药物种类繁多，西药副作用大，中药效果并不太显著。

发明内容

本发明目的在于提供一种具有镇痛作用的药物组合物。

本发明的另一目的在于提供一种具有镇痛作用的药物组合物的制备方法。

本发明是通过如下技术方案实现的：

本发明组合物的原料药组成为：

本发明组合物的原料药组成为：

本发明组合物的原料药组成优选为：

本发明组合物的原料药组成优选为：

本发明组合物的原料药组成优选为：

本发明组合物的制备方法为：分别取1/2的救命王、1/2的雪里见1/2的万年青、1/2的青藤香分别在零下10℃至零下30℃冷冻超微粉碎得超微细粉A，在超微粉碎后90％以上的微粉粒径不超过6微米；将余下1/2的救命王、1/2的雪里见1/2的万年青、1/2的青藤香超微粉碎至40目，将超微粉放在CO₂萃取釜中浸泡1-3小时，控制萃取釜中压力为25-35MPa；将浸泡后的超微粉在分离釜中进行分离，控制分离釜中分离压力值为4-8MPa,加温至50-70℃，保持2-6小时，CO₂的流量维持在30Kg/h，分离后得提取物B；将盘龙参、两面针、艾叶和胡椒洗净，加2-6倍量的水浸泡10-30分钟，然后进行煎煮，第一次煎煮0.5-1.5小时，过滤得滤液；药渣再用1-3倍量的水煎煮0.3-0.7小时，过滤，得滤液，合并两次滤液，过滤，滤液浓缩至70-90℃测相对密度为1.15-1.18,加乙醇使含醇量达65％,静置,取上清液回收乙醇,得上清液C；将其余血三七、炮山甲、人工牛黄、白芍、石菖蒲用3-9倍量的水浸泡20-60分钟，然后进行煎煮1-3次，每次0.5-1.5小时，合并两次滤液，滤过，离心分离，3000rpm离心，离心5-15分钟，分离上清液，得上清液D；将甲硝唑、维生素B1和维生素B6分别粉碎成细粉，得细粉E；将提取物B、上清液C和上清液D混合搅拌均匀，再加入超微细粉A和细粉E，再混合搅拌均匀，最后再加入10-30重量份交联聚维酮混合搅拌均匀，制成颗粒、片剂、丸剂或胶囊剂。