[发明专利]抗EB病毒衣壳抗原和早期抗原抗体的校准品和质控品及其制备方法有效
| 申请号： | 201810820863.1 | 申请日： | 2018-07-24 |
| 公开（公告）号： | CN108931655B | 公开（公告）日： | 2021-09-07 |
| 发明（设计）人： | 刘万里;陈浩;陈树林;毛敏杰;刘纹;李林芳 | 申请（专利权）人： | 中山大学肿瘤防治中心（中山大学附属肿瘤医院;中山大学肿瘤研究所） |
| 主分类号： | G01N33/68 | 分类号： | G01N33/68;G01N33/574;G01N33/569;G01N33/531 |
| 代理公司： | 广州嘉权专利商标事务所有限公司 44205 | 代理人： | 胡辉 |
| 地址： | 510060 广东*** | 国省代码： | 广东;44 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | eb 病毒 抗原 早期 抗体 校准 质控品 及其 制备 方法 | ||
1.一种抗EB病毒的衣壳抗原和早期抗原的IgA抗体的校准品的制备方法，其特征在于，步骤如下：
1)通过免疫荧光法，选取含EB病毒VCA-IgA以及EA-IgA抗体的鼻咽癌病人血浆、EB病毒VCA-IgA和EA-IgA抗体阴性的正常人血浆，分别离心去沉淀；
2)向步骤1)处理的血浆加入氯化钙水浴，离心取上清，将鼻咽癌血浆和正常人血浆按比例混合，滤膜过滤，制得VCA-IgA和EA-IgA抗体校准品；
步骤1)中，鼻咽癌病人血浆中EB病毒EA-IgA滴度为1:220～420；
步骤1)中，鼻咽癌病人血浆中EB病毒VCA-IgA滴度为1:800～1680；
步骤2)中所述的校准品的鼻咽癌血浆与正常人血浆混合比例为1:5～10；
所述的校准品的赋值方法包括以下步骤：通过化学发光法对上一批次和最新批次制备的校准品进行检测，得到光量子数并代入公式计算：最新批次校准品的浓度＝上一批次校准品浓度×最新批次的光子数/上一批次的光子数，即完成最新批次校准品赋值。
2.一种抗EB病毒的衣壳抗原和早期抗原的IgA抗体的质控品的制备方法，其特征在于，步骤如下：
1)通过免疫荧光法，选取含EB病毒VCA-IgA以及EA-IgA抗体的鼻咽癌病人血浆、EB病毒VCA-IgA和EA-IgA抗体阴性的正常人血浆，分别离心去沉淀；
2)向步骤1)处理的血浆加入氯化钙水浴，离心取上清，将鼻咽癌血浆和正常人血浆混合，滤膜过滤，制得VCA-IgA和EA-IgA抗体质控品；
步骤1)中，鼻咽癌病人血浆中EB病毒EA-IgA滴度为1:220～420；
步骤1)中，鼻咽癌病人血浆中EB病毒VCA-IgA滴度为1:800～1680；
步骤2)中所述的质控品的鼻咽癌血浆与正常人血浆混合比例为1:350～650；
所述的质控品的赋值方法包括以下步骤：用化学发光法检测得到质控品光子数，将其代入到校准曲线得到对应的质控品浓度，即完成质控品赋值。
3.根据权利要求1或2所述的制备方法，其特征在于，步骤2)中所述的水浴的条件为32～41℃恒温水浴1～3小时。
4.一种检测EB病毒的衣壳抗原和早期抗原的IgA抗体的试剂盒，包括权利要求1或3中所述的制备方法得到的抗EB病毒衣壳抗原和早期抗原的IgA抗体校准品以及权利要求2或3所述的制备方法得到的抗EB病毒衣壳抗原和早期抗原的IgA抗体质控品。
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