[发明专利]一种复方乙酸钙泡腾颗粒剂及其制备方法在审
| 申请号： | 201810819767.5 | 申请日： | 2018-07-24 |
| 公开（公告）号： | CN108553427A | 公开（公告）日： | 2018-09-21 |
| 发明（设计）人： | 钟志容;孙雪梅;梁恬恬;罗屹;陈晓燕;李婷 | 申请（专利权）人： | 西南医科大学 |
| 主分类号： | A61K9/16 | 分类号： | A61K9/16;A61K47/12;A61K47/02;A61K31/593;A61K31/19;A61P3/14 |
| 代理公司： | 北京金智普华知识产权代理有限公司 11401 | 代理人： | 杨采良 |
| 地址： | 646000 四川*** | 国省代码： | 四川;51 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 乙酸钙 泡腾颗粒剂 制备 矫味剂 碱源 酸源 稀释剂 医药技术领域 柠檬酸 体内吸收度 阿司帕坦 泡腾颗粒 市售制剂 碳酸氢钠 体内吸收 原料制备 质量稳定 粘合剂 钙水平 重量份 大鼠 可控 优选 维生素 体内 吸收 | ||
1.一种复方乙酸钙泡腾颗粒剂，其特征在于：所述复方乙酸钙泡腾颗粒剂由如下重量份的各原料制备而成：以原料总质量为100g计，乙酸钙5～15g，维生素D3 1000～3000IU，酸源15～19g，碱源15.90～18.75g，PEG-6000 3～5g，矫味剂0.5～1.1g，粘合剂5～7g，余量为稀释剂。
2.根据权利要求1所述的复方乙酸钙泡腾颗粒剂，其特征在于：所述的酸源为柠檬酸、酒石酸、L-苹果酸中的任一种。
3.根据权利要求2所述的复方乙酸钙泡腾颗粒剂，其特征在于：所述的酸源为柠檬酸。
4.根据权利要求1所述的复方乙酸钙泡腾颗粒剂，其特征在于：所述的碱源为碳酸氢钠，所述的矫味剂为阿司帕坦。
5.根据权利要求1所述的复方乙酸钙泡腾颗粒剂，其特征在于：所述的粘合剂为PVP-乙醇溶液。
6.根据权利要求1所述的复方乙酸钙泡腾颗粒剂，其特征在于：所述的稀释剂为淀粉、乳糖、糊精中的任一种。
7.根据权利要求6所述的复方乙酸钙泡腾颗粒剂，其特征在于：所述的稀释剂为乳糖。
8.根据权利要求1所述的复方乙酸钙泡腾颗粒剂，其特征在于：所述的复方乙酸钙泡腾颗粒剂采用如下重量份的各原料制备而成：以原料总质量为100g计，乙酸钙10g，维生素D32000IU，柠檬酸19g，碳酸氢钠15.9g，PEG-6000 3.67g，阿司帕坦0.8g，PVP-乙醇溶液6g，余量为乳糖。
9.权利要求1～8所述的复方乙酸钙泡腾颗粒剂的制备方法，其特征在于：所述方法包括如下步骤：
(1)按配比称取各原料；
(2)将所述乙酸钙和维生素D3研磨混匀，过筛处理，得到混合粉末；
(3)将PEG-6000熔融，然后加入碳酸氢钠，搅拌均匀，使PEG-6000完全包裹碳酸氢钠后冷却、研磨，过筛，得到包合碳酸氢钠，备用；
(4)将步骤(2)所得混合粉末与稀释剂、包合碳酸氢钠、酸源、矫味剂按等量递加法混匀，然后过筛，喷洒粘合剂，制软材，过筛制粒，最后烘干，即制得所述的复方乙酸钙泡腾颗粒剂。
10.根据权利要求9所述的复方乙酸钙泡腾颗粒剂的制备方法，其特征在于：上述步骤(4)中所述的烘烤工艺具体为：在65℃烘箱内烘烤2h。
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