[发明专利]一种同时测定丹七制剂中三种脂溶性成分含量的方法在审
| 申请号： | 201810817184.9 | 申请日： | 2018-07-24 |
| 公开（公告）号： | CN108828097A | 公开（公告）日： | 2018-11-16 |
| 发明（设计）人： | 林德良;杨健 | 申请（专利权）人： | 北京红太阳药业有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 100101 北京市朝阳区安翔北里*** | 国省代码： | 北京;11 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 脂溶性 医药技术领域 菜油甾醇 气相色谱 实验验证 质量评估 谷甾醇 豆甾 质谱 | ||
【权利要求书】：
1.一种采用气相色谱质谱联用法同时测定丹七制剂中菜油甾醇、豆甾醇和β-谷甾醇的方法，其特征在于：
气相色谱条件：毛细管色谱柱；载气为高纯度氦气，流速1.0mL/min，分流比40:1；进样口温度250℃，程序升温条件：初始温度40℃，以15℃/min升至280℃，保持20min；
质谱分析条件：电离方式为电子轰击离子源，电子能量70eV，质量扫描质荷比40m/z～550m/z；离子源温度280℃。
2.根据权利要求1所述方法，其特征在于，所述毛细管色谱柱为DB-5MS色谱柱。
3.根据权利要求2所述方法，其特征在于，所述DB-5MS色谱柱的规格为30mm×0.25mm，0.25μm。
4.根据权利要求1、2或3所述方法，其特征在于所述方法以5α-胆甾烷为内标，所述丹七制剂经皂化处理，TMCS衍生化。
5.根据权利要求4所述方法，其特征在于所述方法用于同时检测丹七制剂中菜油甾醇、豆甾醇和β-谷甾醇的含量。
6.根据权利要求5所述方法，其特征在于，所述丹七制剂包括三七丹参片、三七丹参颗粒、丹七片、丹七颗粒、丹七胶囊、丹七软胶囊、复方丹参滴丸。
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