[发明专利]一种明胶海绵及其制备工艺

说明书

本发明公开了一种明胶海绵及其制备工艺，其制备工艺包括以下步骤：(1)明胶原材料进行前处理；(2)配灰、预浸灰、切碎、浸灰、退灰；(3)中和、水洗、熬胶、真空均质；(4)制备明胶海绵；(5)将明胶海绵进行内包装、灭菌、外包装。其以无菌状态供应一次性使用的明胶止血海绵，该产品具有良好的理化性能和生物学性能，能被降解吸收，更好地促进伤口愈合，适用于对毛细血管、静脉和动脉止血，以及弥漫性出血。

技术领域

本发明涉及一种海绵及其制备工艺，属于医药技术领域，特别涉及一种具有优异的生物相容性的明胶海绵及其制备工艺。

背景技术

国际上许多发达国家目前都在研究、开发、利用明胶。尤其对它的医用价值的研究、开发、利用给予重视，其中以美国处于领先地位。我国许多科研部门也在积极地将明胶用于人们的日常生活中。

明胶依据生产原料、生产方式和产品质量、产品用途不同，分为食用明胶、药用明胶、工业明胶、照相明胶、以及皮胶、骨胶。主要应用于食用明胶、生物膜材料、医用纤维、组织修复与替代、工业明胶。

现有明胶的生产方法主要有石灰乳法和盐酸法，尚未出现一种简单可大规模生产明胶并制成明胶海绵的制备工艺，也是本领域技术人员急需解决的技术难题。

发明内容

为了克服现有技术的不足，本发明目的是提供一种简单可大规模生产明胶并制成明胶海绵的制备工艺。该明胶海绵产品为以无菌状态供应并一次性使用的明胶止血海绵，适用于对毛细血管、静脉和动脉止血，以及弥漫性出血。

为了达到上述目的，本发明采用以下技术方案：

本发明提供一种明胶海绵的制备工艺，包括以下步骤：

(1)明胶原材料进行前处理；

(2)配灰、预浸灰、切碎、浸灰、退灰；

(3)中和、水洗、熬胶、真空均质；

(4)制备明胶海绵；

(5)将明胶海绵进行内包装、灭菌、外包装。

进一步地，步骤(1)中，所述前处理为：将不同种类、不同部位的皮料分开处理，切成10cm宽的条状；所述皮料选自干皮或鲜皮、牛皮或猪皮、黄牛皮或水牛皮、上剖皮或下剖皮、头皮、脚皮中的一种或多种。

进一步地，步骤(2)中，所述配灰为：将生石灰先加水配成厚浆，1公斤石灰加水1.2-1.5公斤，存放12-18天左右，加水稀释，过滤掉粗颗粒，备用。

进一步地，步骤(2)中，所述预浸灰为：用含约1％氧化钙的石灰水浸泡皮料2-3天。

进一步地，步骤(2)中，所述切碎为：将皮料切成小于10cm³的块，切得大小应当相近。

进一步地，步骤(2)中，所述浸灰为：用石灰水浸泡皮料；浸灰时，石灰水内氧化钙含量控制在2-4％。

进一步地，步骤(2)中，所述退灰为：在不断搅拌下，每30分钟换水一次，共10-15次左右；以后每1小时换水一次；原料和水的比例每次应为1∶6左右；24-36小时完成退灰，pH为9.5左右。

进一步地，步骤(3)中，所述中和为：先加水使皮料浸没在水中，开动搅拌，将已稀释一倍以上水的盐酸溶液慢慢加入水内，保持pH为3左右，中和开始时，每30分钟加酸一次，4小时后，每1小时加酸一次，约8小时加完全部酸，继续搅拌4-8小时。

进一步地，步骤(3)中，所述水洗为：不停搅拌，每1小时换水一次，共换10次左右；水洗后皮料的pH值应符合5.5左右。