[发明专利]一种明胶海绵及其制备工艺在审
申请号: | 201810814513.4 | 申请日: | 2018-07-23 |
公开(公告)号: | CN108939135A | 公开(公告)日: | 2018-12-07 |
发明(设计)人: | 艾育胜;吴天禹;孟乙强;陈天时;李骥琛 | 申请(专利权)人: | 天津市长江医疗器械有限公司 |
主分类号: | A61L24/00 | 分类号: | A61L24/00;A61L24/10 |
代理公司: | 北京万思博知识产权代理有限公司 11694 | 代理人: | 范晓斌 |
地址: | 300353 天津市津*** | 国省代码: | 天津;12 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 明胶海绵 制备工艺 明胶止血海绵 弥漫性出血 明胶 动脉止血 毛细血管 伤口愈合 无菌状态 真空均质 内包装 前处理 外包装 灭菌 熬胶 降解 浸灰 切碎 预浸 制备 生物学 静脉 中和 吸收 | ||
1.一种明胶海绵的制备工艺,其特征在于,包括以下步骤:
(1)明胶原材料进行前处理;
(2)配灰、预浸灰、切碎、浸灰、退灰;
(3)中和、水洗、熬胶、真空均质;
(4)制备明胶海绵;
(5)将明胶海绵进行内包装、灭菌、外包装。
2.根据权利要求1所述的制备工艺,其特征在于:步骤(1)中,所述前处理为:将不同种类、不同部位的皮料分开处理,切成10cm宽的条状;所述皮料选自干皮或鲜皮、牛皮或猪皮、黄牛皮或水牛皮、上剖皮或下剖皮、头皮、脚皮中的一种或多种。
3.根据权利要求1所述的制备工艺,其特征在于:步骤(2)中,所述配灰为:将生石灰先加水配成厚浆,1公斤石灰加水1.2-1.5公斤,存放12-18天左右,加水稀释,过滤掉粗颗粒,备用。
4.根据权利要求1所述的制备工艺,其特征在于:步骤(2)中,所述预浸灰为:用含约1%氧化钙的石灰水浸泡皮料2-3天。
5.根据权利要求1所述的制备工艺,其特征在于:步骤(2)中,所述浸灰为:用石灰水浸泡皮料;浸灰时,石灰水内氧化钙含量控制在2-4%;所述退灰为:在不断搅拌下,每30分钟换水一次,共10-15次左右;以后每1小时换水一次;原料和水的比例每次应为1∶6左右;24-36小时完成退灰,pH为9.5左右。
6.根据权利要求1所述的制备工艺,其特征在于:步骤(3)中,所述中和为:先加水使皮料浸没在水中,开动搅拌,将已稀释一倍以上水的盐酸溶液慢慢加入水内,保持pH为3左右,中和开始时,每30分钟加酸一次,4小时后,每1小时加酸一次,约8小时加完全部酸,继续搅拌4-8小时。
7.根据权利要求1所述的制备工艺,其特征在于:步骤(3)中,所述熬胶为:先放一定量的水至熬胶锅,加热至熬胶最低温度55℃,然后将水洗好的皮料倒入熬胶锅,再加水使皮料刚好浸没,缓慢升温至熬胶温度65-100℃,pH应控制在5.5左右。
8.根据权利要求1所述的制备工艺,其特征在于:步骤(3)中,所述真空均质为:明胶溶液放入真空均质机中,转数控制在70-80转/分,真空度设定在-0.9Pa,真空至无气泡。
9.根据权利要求1所述的制备工艺,其特征在于:步骤(4)中,所述制备明胶海绵具体步骤为:将均质后的明胶溶液装入已灭菌的冻干盘中,然后将冻干盘装入冻干机干燥箱中;制品从室温冷冻到-40℃以下,保温不少于4小时,进入真空作业,真空状态下自然升温到5℃后加热升温至30-40℃,使制品成白色海绵片状。
10.一种明胶海绵,其特征在于:由权利要求1-9任一项所述的制备工艺制得。
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