[发明专利]一种瑞舒伐他汀钙杂质及其制备方法与用途有效
| 申请号： | 201810810160.0 | 申请日： | 2018-07-23 |
| 公开（公告）号： | CN109020902B | 公开（公告）日： | 2020-06-02 |
| 发明（设计）人： | 左伟;张建楼;初野;季子建 | 申请（专利权）人： | 唯智医药科技（北京）有限公司 |
| 主分类号： | C07D239/70 | 分类号： | C07D239/70;G01N30/02;G01N30/06;G01N30/88 |
| 代理公司： | 哈尔滨市阳光惠远知识产权代理有限公司 23211 | 代理人： | 张勇 |
| 地址： | 100176 北京市北京经济*** | 国省代码： | 北京;11 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 瑞舒伐 杂质 及其 制备 方法 用途 | ||
1.一种化合物，其特征在于：所述化合物为式(I)或式(II)所示的化学结构式：
式(I)中，Rm+为金属离子，所述金属离子为钠离子、钾离子、钙离子、镁离子、锌离子、铵离子、锂离子中的一种或多种。
2.根据权利要求1所述的化合物，其特征在于：所述化合物的式(I)结构为：
3.权利要求1所述的化合物的制备方法，其特征在于：所述化合物是通过将瑞舒伐他汀钙氧化杂质(Ⅲ)或瑞舒伐他汀钙(Ⅳ)置于溶剂内经过光照，得到式(II)化合物，在式(II)化合物中加入氯化钙水溶液得到式(I)化合物；所述瑞舒伐他汀钙氧化杂质(Ⅲ)和瑞舒伐他汀钙(Ⅳ)的化学结构式如下：
4.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于：所述溶剂为卤代烷、甲醇、乙醇、正丙醇、异丙醇、正丁醇、DMF、DMSO、丙酮、乙腈或水中的任一种或多种。
5.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于：光照条件为3000-10000Lx，光照3-30天。
6.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于：还包括对产物的分离纯化步骤，所述分离纯化方法包括重结晶、制备型液相分离中的任一种或多种。
7.一种标准品，其特征在于：包含权利要求1所述化合物，所述化合物的HPLC纯度为95-99％。
8.权利要求1所述化合物的应用，其特征在于：用于瑞舒伐他汀钙在光照破坏的杂质研究、或杂质标准品及对照品中。
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