[发明专利]一种带有人关节液间充质干细胞外泌体提取物的风湿骨痛疾病治疗注射剂及其制备方法

说明书

本发明公开了一种带有人关节液间充质干细胞外泌体提取物的风湿骨痛疾病治疗注射剂包括以下组份：每1ml注射剂中含有500μl‑800μl的5％‑20％浓度的人关节液间充质干细胞外泌体提取物溶液，其余为5％浓度的葡萄糖和8.5％‑9％浓度的生理盐水，本发明还公开了一种带有人关节液间充质干细胞外泌体提取物的风湿骨痛疾病治疗注射剂的制备方法，该制备方法包括以下步骤：S1：获取人关节液间充质干细胞，S2：培养人关节液间充质干细胞，S3：人关节液间充质干细胞外泌体的促分，S4：人关节液间充质干细胞外泌体提取，S5：合成注射剂，本发明所制备的风湿骨痛疾病治疗注射剂相对风湿骨痛疾病的治疗具有非常显著的疗效并且能够提高人体的免疫能力，因此具有良好的市场前景，适合推广。

技术领域

本发明涉及风湿骨痛疾病治疗注射剂制备技术领域，具体为一种带有人关节液间充质干细胞外泌体提取物的风湿骨痛疾病治疗注射剂及其制备方法及其制备方法。

背景技术

间充质干细胞(MSC,mesenchymal stem cells)是干细胞家族的重要成员，来源于发育早期的中胚层，属于多能干细胞，MSC最初在骨髓中发现，因其具有多向分化潜能、造血支持和促进干细胞植入、免疫调控和自我复制等特点而日益受到人们的关注；

而外泌体是指包含了复杂RNA和蛋白质的小膜泡(30-150nm)，现今，其特指直径在40-100nm的盘状囊泡，可以来源于多种不同的细胞，并且不同细胞产生的外泌体包含不同种类的蛋白质、脂肪和mRNA等，每种细胞的外泌体都具有自身独特的免疫、修复等功能；

而人关节液间充质干细胞外泌体所含的成分相对人的风湿骨痛疾病的治疗具有显著的疗效，为此，本发明提出一种带有人关节液间充质干细胞外泌体提取物的风湿骨痛疾病治疗注射剂及其制备方法。

发明内容

本发明的目的在于提供一种带有人关节液间充质干细胞外泌体提取物的风湿骨痛疾病治疗注射剂及其制备方法及其制备方法，以解决上述背景技术中提出的问题。

为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：一种带有人关节液间充质干细胞外泌体提取物的风湿骨痛疾病治疗注射剂，所述一种带有人关节液间充质干细胞外泌体提取物的风湿骨痛疾病治疗注射剂包括以下组份：每1ml注射剂中含有500μl-800μl的5％-20％浓度的人关节液间充质干细胞外泌体提取物溶液，其余为5％葡萄糖和8.5％-9％浓度的生理盐水。

优选的，所述人关节液间充质干细胞外泌体提取物溶液为经由离心提纯的浓缩液。

优选的，所述人关节液间充质干细胞外泌体提取物溶液所采用的人关节液间充质干细胞为第三代至带六代干细胞。

优选的，所述人关节液间充质干细胞外泌体提取物溶液的存储温度为零下二十度。

优选的，所述一种带有人关节液间充质干细胞外泌体提取物的风湿骨痛疾病治疗注射剂包括以下组份：每1ml注射剂中含有500μl 5％浓度的人关节液间充质干细胞外泌体提取物溶液，其余为5％浓度的葡萄糖。

优选的，所述一种带有人关节液间充质干细胞外泌体提取物的风湿骨痛疾病治疗注射剂包括以下组份：每1ml注射剂中含有600μl 10％浓度的人关节液间充质干细胞外泌体提取物溶液，其余为8.5％浓度的生理盐水。

优选的，所述一种带有人关节液间充质干细胞外泌体提取物的风湿骨痛疾病治疗注射剂包括以下组份：每1ml注射剂中含有700μl 15％浓度的人关节液间充质干细胞外泌体提取物溶液，其余为9％浓度的生理盐水。

优选的，所述一种带有人关节液间充质干细胞外泌体提取物的风湿骨痛疾病治疗注射剂包括以下组份：每1ml注射剂中含有800μl 20％浓度的人关节液间充质干细胞外泌体提取物溶液，其余为9％浓度的生理盐水。