[发明专利]非酒精性脂肪肝疾病(NAFLD)和非酒精性脂肪性肝炎(NASH)生物标记及其用途

权利要求书

1.一组生物标记捕获剂在制备用于确定受试者是否患有非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的试剂盒中的用途，其中所述生物标记捕获剂用于检测来自所述受试者的样品中选自由ACY1,THBS2,LGALS3BP,KYNU,COLEC11,CTSZ,IL19,POR,INS,SHBG,GPT,GNS,RET,AFM,SELE,CD163,ENPP7,IGFBP7,GSN,SIGLEC7,LAMA1.LAMB1.LAMC1,IL18R1,FN1,TGFBI,和AKR1A1组成的组的N种生物标记蛋白质各自的水平，其中所述N种生物标记蛋白质中的至少一种是COLEC11，并且其中所述样品是血液样品、血清样品或血浆样品。

2.如权利要求1所述的用途，其中N是1至10，或N是2至10，或N是3至10，或N是4至10，或N是5至10，或N是1至5，或N是2至5，或N是3至5。

3.如权利要求1或权利要求2所述的用途，其中所述组的生物标记捕获剂用于检测COLEC11的水平以及C7、PPID、IGFBP3、SIGLEC14、AIMP1、TOP1、CA6、STX1A、GPC5、HIPK3、IGFBP7和IL3RA中的一种或多种的水平。

4.一组生物标记捕获剂在制备用于确定患有非酒精性脂肪变性的受试者是否患有非酒精性脂肪性肝炎的试剂盒中的用途，其中所述生物标记捕获剂用于检测来自所述受试者的样品中选自由C7,COLEC11,PPID,IGFBP3,GPC5,HIPK3,IGFBP7,和IL3RA组成的组的N种生物标记蛋白质各自的水平，其中所述N种生物标记蛋白质中的至少一种是COLEC11。

5.如权利要求4所述的用途，其中N是1至8，或N是2至8，或N是3至8，或N是4至8，或N是5至8，或N是1至5，或N是2至5，或N是3至5。

6.用于检测来自受试者的样品中生物标记蛋白质的水平的一组生物标记捕获剂在制备用于确定患有非酒精性脂肪变性的受试者是否患有非酒精性脂肪性肝炎或监测患有非酒精性脂肪变性的受试者的NASH发展的试剂盒中的用途，其中所述组的生物标记捕获剂用于检测来自所述受试者的样品中COLEC11的水平以及任选C7、PPID、IGFBP3、SIGLEC14、AIMP1、TOP1、CA6和STX1A中的一种或多种的水平，其中C7、COLEC11或SIGLEC14的水平高于相应生物标记的对照水平，和/或IGFBP3、AIMP1、TOP1、CA6、PPID或STX1A的水平低于相应生物标记的对照水平指示所述受试者患有NASH。

7.如权利要求4至6中任一项所述的用途，其中所述受试者患有轻度、中度或重度脂肪变性。

8.如权利要求1至2和4至6中任一项所述的用途，其中所述NASH是1、2、3或4期NASH。

9.如权利要求4至6中任一项所述的用途，其中所述组的生物标记捕获剂用于检测COLEC11以及至少一种、至少两种、或三种选自C7、PPID和IGFBP3的生物标记的水平；或检测COLEC11以及至少一种、至少两种、至少三种、至少四种、或五种选自SIGLEC14、AIMP1、TOP1、CA6和STX1A的生物标记的水平。

10.如权利要求1至2和4至6中任一项所述的用途，其中所述受试者处于发展NAFLD、脂肪变性或NASH的风险下。

11.如权利要求10所述的用途，其中所述受试者患有选自肥胖症、腹部肥胖、代谢综合征、心血管疾病和糖尿病的NAFLD共患病。

12.如权利要求1至2和4至6中任一项所述的用途，其中所述组的生物标记捕获剂用于与来自所述受试者的所述样品的生物标记接触，其中所述组的生物标记捕获剂中的各生物标记捕获剂特异性结合所检测的不同生物标记。