[发明专利]一种基于胶乳免疫比浊法的胱抑素C检测试剂盒

权利要求书

1.一种基于胶乳免疫比浊法的胱抑素C检测试剂盒，其特征在于：包括试剂R1和试剂R2，所述试剂R1包括无机盐0.1-120g/L、缓冲液20-200 mmol/L、增乳剂0.8mmol/L-4.2mmol/L、防腐剂0.8-3.2g/L、稳定剂1-200g/L；所述试剂2包括缓冲液20-200 mmol/L、增乳剂0.8mmol/L-4.2 mmol/L、表面活性剂1-20g/L、稳定剂1-200g/L、包被有胱抑素C抗体致敏的胶乳颗粒0.1-3g/L、防腐剂0.5-5g/L，余量为水。

2.根据权利要求1所述的一种基于胶乳免疫比浊法的胱抑素C检测试剂盒，其特征在于：所述试剂R1中无机盐为按混合浓度为0.1-1.5g/L氯化镁和氯化钙或15-120g/L氯化钠。

3.根据权利要求1所述的一种基于胶乳免疫比浊法的胱抑素C检测试剂盒，其特征在于：所述缓冲液为三羟甲基氨基缓冲液、磷酸盐缓冲液或甘氨酸缓冲液中的一种；所述防腐剂为叠氮钠或PC300中的一种；所述稳定剂为海藻糖、蔗糖、甘氨酸及brij-35中的一种或多种组合而成；所述增乳剂为PEG2000～PEG20000。

4.根据权利要求3所述的一种基于胶乳免疫比浊法的胱抑素C检测试剂盒，其特征在于：所述缓冲液为三羟甲基氨基缓冲液；所述防腐剂为PC300；所述稳定剂为海藻糖；所述增乳剂为PEG6000。

5.根据权利要求1所述的一种基于胶乳免疫比浊法的胱抑素C检测试剂盒，其特征在于：所述表面活性剂为吐温20、吐温60、吐温80及曲拉通100中的一种。

6.根据权利要求1所述的一种基于胶乳免疫比浊法的胱抑素C检测试剂盒，其特征在于：所述致敏的胶乳颗粒上包被的是动物抗人胱抑素C多克隆或单克隆抗体。

7.根据权利要求1所述的一种基于胶乳免疫比浊法的胱抑素C检测试剂盒，其特征在于：所述致敏的胶乳颗粒为二次收敛聚合后的聚苯乙烯胶乳微球。

8.根据权利要求7所述的一种基于胶乳免疫比浊法的胱抑素C检测试剂盒，其特征在于：所述二次收敛聚合的胶乳微球制备方法包括以下步骤：

采用高速冷冻离心的方法将胶乳微球溶液置换为蒸馏水，置于反应釜；

加入复合型乳化剂和调节剂，通入N₂置换O₂后，加入引发剂，引发二次聚合；

加入胶乳试剂标记反应需要的缓冲液进行离心。

9.根据权利要求8所述的一种基于胶乳免疫比浊法的胱抑素C检测试剂盒，其特征在于：所述复合型乳化剂为按质量比为1：1SDS和NP-40；所述调节剂为十二烷基硫醇；所述引发剂为过硫化钾。

10.根据权利要求8所述的一种基于胶乳免疫比浊法的胱抑素C检测试剂盒，其特征在于：完成二次收敛聚合反应的胶乳微球粒径为未聚合时粒径的0.72倍。