[发明专利]一种孟鲁司特钠片剂及其制备方法在审
| 申请号： | 201810779234.9 | 申请日： | 2018-07-16 |
| 公开（公告）号： | CN110721166A | 公开（公告）日： | 2020-01-24 |
| 发明（设计）人： | 谭丽鹤;王宇杰 | 申请（专利权）人： | 北京万全德众医药生物技术有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/20 | 分类号： | A61K9/20;A61K47/38;A61K31/47;A61P11/06 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 102206 北京市昌*** | 国省代码： | 北京;11 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 孟鲁司特钠 高取代羟丙基纤维素 溶解 缩短生产周期 医药技术领域 样品稳定性 简化生产 生产效率 有机溶剂 直接压片 制备工艺 制粒工艺 正己烷 制备 过滤 | ||
【权利要求书】：
1.一种孟鲁司特钠片剂，其特征在于将孟鲁司特钠溶解在有机溶剂中，加入高取代羟丙基纤维素搅拌使溶解，将此溶液加入到正己烷中，搅拌，过滤，干燥，得到被高取代羟丙基纤维素包裹的孟鲁司特钠，然后与辅料直接压片而成。
2.如权利要求1所述的片剂，其特征在于所述的有机溶剂为甲醇、乙醇、丙酮、乙酸乙酯、甲苯、二氯甲烷和三氯甲烷中的一种或多种。
3.如权利要求1所述的片剂，其特征在于所述的孟鲁司特钠片剂中还含有药学上可接受的辅料，包括填充剂、崩解剂和润滑剂。
4.如权利要求3所述的片剂，其特征在于填充剂为乳糖、微晶纤维素、甘露醇、淀粉、预胶化淀粉、糊精中的一种或几种。
5.如权利要求3所述的片剂，其特征在于崩解剂为交联聚维酮、羟丙基纤维素、羧甲基淀粉钠、交联羧甲基纤维素钠中的一种或几种。
6.如权利要求3所述的片剂，其特征在于润滑剂为硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉、二氧化硅中的一种或几种。
7.如权利要求1所述的孟鲁司特钠片剂制备方法，其特征在于包含如下步骤：
（1）将孟鲁司特钠溶解在有机溶剂中，加入高取代羟丙基纤维素，搅拌使溶解；
（2）将此溶液加入到正己烷中，搅拌，过滤，干燥，得到被纤维素包裹的孟鲁司特钠；
（3）与药学上可接受的辅料混合，压片。
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