[发明专利]一种舌下用药物组合物在审
| 申请号： | 201810748134.X | 申请日： | 2018-07-10 |
| 公开（公告）号： | CN110693882A | 公开（公告）日： | 2020-01-17 |
| 发明（设计）人： | 王磊;姚胜男;陈荣 | 申请（专利权）人： | 南京拉姆达医药有限公司 |
| 主分类号： | A61K31/4152 | 分类号： | A61K31/4152;A61K31/045;A61K9/20;A61P9/10 |
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| 地址： | 210046 *** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 舌下给药 样品稳定性 粘合剂 包衣材料 便于运输 首过效应 依达拉奉 崩解剂 非活性 赋形剂 润滑剂 填充剂 助流剂 制备 肝脏 | ||
1.一种含有依达拉奉与(+)-2-莰醇的组合物的舌下片，其特征在于含有活性成分依达拉奉或其盐与(+)-2-莰醇，以及药学上可接受的辅料，所述的药学上的辅料包括赋形剂、填充剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂、助流剂、包衣材料等。
2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，以游离碱计的依达拉奉和(+)-2-莰醇的重量比为4:1到1:1。
3.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，以游离碱计的依达拉奉和(+)-2-莰醇的重量比为4:1。
4.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述的赋形剂是甘露醇、乳糖、右旋糖酐、半胱氨酸、甘氨酸、环糊精中的一种或几种。
5.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述的填充剂是乳糖、淀粉、蔗糖、甘露醇、山梨醇、微晶纤维素、磷酸二氢钙等。
6.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述的粘合剂是羧甲基纤维素钠、羟丙甲纤维素、羟丙基纤维素、聚维酮、淀粉、乙基纤维素、甲基纤维素等。
7.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述的崩解剂是羧甲基淀粉钠、羟丙基纤维素、交联羧甲基纤维素钠、交联聚维酮、淀粉等。
8.根据权利要求1至7中任一项所述的药物组合物的制备方法，其特征在于，含有如下步骤：将依达拉奉与(+)-2-莰醇、赋形剂、填充剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂、助流剂混合均匀，压片。
9.根据权利要求1-7中任一项所述的药物组合物的制备方法，其特征在于，含有如下步骤：将依达拉奉与(+)-2-莰醇、赋形剂、填充剂、粘合剂混合制粒，加入崩解剂、润滑剂、助流剂混合均匀，压片。
10.根据权利要求1-9本发明所述的舌下片，在制备治疗脑血管病药物中的应用。
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