[发明专利]治疗动物乳房炎的酮洛芬药浴液及其制备方法

说明书

本发明提供了一种治疗动物乳房炎的酮洛芬药浴液及其制备方法，涉及药物制剂技术领域。治疗动物乳房炎的酮洛芬药浴液，其特征在于，包括如下质量百分含量的原料组分：酮洛芬1‑20％、助溶剂2‑60％、余量为注射用水。本发明的酮洛芬药浴液能够抑制局部和全身的炎症反应，有助于消除动物乳房炎引起的乳房局部红肿热痛，降低动物乳房异常性疼痛的程度，避免不可逆损伤的发生，从而保证了动物的生产性能。

技术领域

本发明涉及药物制剂技术领域，尤其是涉及一种治疗动物乳房炎的酮洛芬药浴液及其制备方法。

背景技术

近年来，随着奶牛规模化程度的提高，养殖密度的增加，奶牛乳房炎已成为奶牛最常见、防治最难、花费最多的疾病之一。据世界奶牛协会统计，世界范围内奶牛乳房炎的发病率高达50％左右，每年因乳房炎造成的损失高达350亿元，我国奶牛乳房炎的发病率达到46.4％以上，平均每例临床型乳房炎平均需医药费23元，每年因乳房炎造成的损失达1.35亿元人民币。奶牛乳房炎对养殖业和食品安全的危害性主要体现在感染和发病率高、引起产奶量下降、缩短了奶牛的更替周期、增加医疗费用、导致牛奶的品质降低和造成食品安全隐患等方面，给奶牛业带来了巨大的经济损失。

临床型乳房炎多是乳腺的急性炎症，微生物感染和乳腺的炎性反应是本病的两个基本矛盾。发病初期，以微生物感染为主要矛盾，而随着疾病的发展，乳腺内炎症反应加强、感染受到控制，主要矛盾很快转变为炎症引发的局部微循环障碍。此时使用抗生素，虽然感染原已完全或基本清除，但局部大量有害产物和炎症介质的蓄积仍导致乳腺组织仍维持炎症状态。同时，组织水肿也阻碍药物进入炎区，降低各种药物的使用效果。以大肠杆菌性乳房炎为例，其严重症状是由脂多糖内毒素启动乳腺内炎症介质的释放并进一步引发瀑布效应，引起复杂、剧烈的炎症反应，而炎区微循环障碍最终导致大量组织坏死，引起无乳、乳腺化脓、纤维化，甚至永久丧失泌乳能力。抗生素对其治疗效果常有限，而有时抗生素使细菌崩解反而导致内毒素大量释放，加重症状。

另外，近年来，动物福利备受关注，并有一些机构专注于动物疼痛的研究，其中也包括由于乳房炎引起的疼痛，以及疼痛对生产性能造成的影响。研究者发现，乳房炎经常会引起疼痛，而且感染乳区有异常性疼痛。在这种情况下，患病部位即使受到轻微的刺激，也会非常敏感。在生产中常见的表现有奶牛拒绝套挤奶杯，拒绝挤奶，而且这种情况可能一直持续到乳房炎康复后很长一段时间，这使生产性能的恢复变得十分漫长。奶牛乳房炎除了致病菌引起的炎症，还有红肿热痛的表现，抗菌药仅起到杀菌的作用，而伴随出现的乳房局部红肿热痛效果不佳。

有鉴于此，特提出本发明。

发明内容

本发明的第一目的在于提供一种治疗动物乳房炎的酮洛芬药浴液，以缓解现有技术中存在的抗菌药对动物乳房炎引起的乳房局部红肿热痛效果不佳等技术问题。

本发明提供的治疗动物乳房炎的酮洛芬药浴液，包括如下质量百分含量的原料组分：酮洛芬1-20％、助溶剂2-60％、余量为注射用水。

进一步的，所述助溶剂包括精氨酸和PEG600，所述精氨酸和PEG600的质量比为(1-30)：(1-30)；优选为(1-5)：(1-5)；进一步优选为4：1。

进一步的，所述酮洛芬药浴液包括如下质量百分含量的原料组分：酮洛芬5-20％、精氨酸1-30％、PEG600 1-30％、余量为注射用水。

进一步的，所述助溶剂还包括葡甲胺、组氨酸、倍他环糊精、吐温80和PEG400中的至少一种；

优选的，所述葡甲胺的质量百分含量不大于8％，进一步优选为0.1-6％；

优选的，所述组氨酸的质量百分含量不大于15％，进一步优选为0.1-10％；

优选的，所述倍他环糊精的质量百分含量不大于10％，进一步优选为0.1-8％；