[发明专利]一种醒脑静注射液血液中冰片与麝香酮含量测定方法

说明书

本发明涉及一种血液中的冰片与麝香酮含量测定方法，采用气质联用色谱法，所述方法，步骤如下1)供试品溶液的制备：将醒脑静注射液静脉注射进入体内，在给药10min‑60min采集血液样品，分离血浆；2)将分离的血浆注入气质联用色谱仪，得到色谱图。根据色谱图，用标准曲线法计算血浆中冰片与麝香酮的含量。

技术领域

本发明涉及药物有效成分的检测方法，具体涉及将醒脑静注射液注入体内后检测血液中冰片与麝香酮含量的方法。

背景技术

醒脑静注射液是由麝香、冰片、郁金和栀子经水蒸气蒸馏提取精制而成的复方中药注射液，始创于上世纪70年代，组方由中医名方安宫牛黄丸化裁而得，具有清热解毒，凉血活血，开窍醒脑功效。为阐明醒脑静作用机制并找到控制质量的关键指标，制定更科学更合理的质量内控标准，生产更加优质而有竞争力的醒脑静注射剂，需开展物质基础的研究工作，从而为大幅度拓展国内市场并力争推向国际奠定坚实的基础，

已有的醒脑静注射液质量控制的文献报道，全部是以麝香酮和冰片为质控指标，检测方法主要为气相色谱法(GC)和气质联用法(GC-MS)，目前未有血液中麝香酮和冰片的测定方法，缺乏有效成分在血液中的检测手段，为了确定有效成分在血液中的变化情况，需要开发一种准确可靠的检测技术，为阐明醒脑静注射液的药效物质基础提供科学依据。

发明内容

本发明的目的在于提供一种醒脑静注射液血液中冰片与麝香酮含量测定方法。

本发明通过对醒脑静注射液血液中冰片与麝香酮含量研究，提供了醒脑静注射液血液中冰片与麝香酮含量测定方法，弥补了现有体内醒脑静注射液药效活性物质研究的不足的缺点，使醒脑静注射液后期物质基础研究手段更为完善，也更为科学。

一种醒脑静注射液在血液中的冰片与麝香酮含量测定方法，采用气质联用色谱法，所述方法，步骤如下

1)供试品溶液的制备：

将醒脑静注射液静脉注射进入体内，在给药10min-60min采集血液样品，分离血浆

2)将分离的血浆注入气质联用色谱仪，得到色谱图，根据色谱图，用标准曲线法计算血浆中冰片与麝香酮的含量。

其中所述气质联用色谱仪采用以下色谱条件：

气质联用色谱仪色谱系统条件：气相色谱：安捷伦7890A，色谱柱：岛津 Rtx-Wax，30m，0.25ID，0.25um(RT-12423)，程序升温条件：初始温度150℃， 15℃/min升温至250℃，维持5min。进样口温度：250℃，载气：高纯氦气，流速：2mL/min，压力：19.4psi，自动进样器：安捷伦7693。

自动进样器温度：室温，

保留时间：待测物 内标

冰片＝～5.3分钟 萘＝～5.6分钟

麝香酮＝～9.2分钟

运行时间：12.83min

进样量：1μL

质谱仪：7000QQQ-MS

离子化模式：电子电离

极性：正离子

监测模式：MRM

离子源温度：230℃

碰撞气：高纯氮气

EMV：2386或2441

离子对和参数：