[发明专利]用于糖链异常蛋白分离检测的组合物、试剂盒以及方法和用途

权利要求书

1.一种用于糖链异常蛋白分离、检测以提高灵敏度和扩大检测线性范围的组合物，其特征在于，包含两种以上的磁珠，其中至少一种磁珠为第一磁珠，其为用于分离糖链异常蛋白的糖链异常蛋白分离磁珠；至少一种磁珠为第二磁珠，其为用于检测糖链异常蛋白的糖链异常蛋白检测磁珠；

其中，所述第一磁珠和第二磁珠位于不同的溶液中，且第一磁珠的粒径和/或平均粒径为1μm-1000μm，第二磁珠的粒径和/或平均粒径为0.01μm-100μm，和第一磁珠的粒径和/或平均粒径与第二磁珠的粒径和/或平均粒径大于1；

其中，第二磁珠的表面经选自由羧基、羟基和氨基组成的组中的至少一种生物活性基团处理，从而形成羧基磁珠、羟基磁珠或氨基磁珠。

2.根据权利要求1所述的组合物，其中所述糖链异常蛋白分离磁珠经高分子材料包埋处理形成复合包埋磁珠，且所述高分子材料选自由硅化物、聚苯乙烯、葡聚糖、琼脂糖、树脂、牛血清白蛋白、生物素、纤维素组成的组的中的至少一种。

3.根据权利要求2所述的组合物，其中所述高分子材料为选自由硅化物、聚苯乙烯、葡聚糖、琼脂糖、牛血清白蛋白和纤维素组成的组的中的至少两种。

4.根据权利要求2所述的组合物，其中所述复合包埋磁珠与凝集素偶联形成磁珠-凝集素偶联复合物，用于样本中糖链异常蛋白的分离。

5.根据权利要求4所述的组合物，其中所述凝集素包括选自由植物凝集素、蜗牛凝集素HPA和欧洲花园蜗牛凝集素HAA组成的组中的至少一种。

6.根据权利要求5所述的组合物，其中所述植物凝集素选自小扁豆凝集素LCA、刀豆凝集素、橘果孢粉凝集素、花生凝集素PNA、豌豆凝集素和麦胚素WGA组成的组。

7.根据权利要求1所述的组合物，其中，所述羧基磁珠、羟基磁珠或氨基磁珠与糖链异常蛋白对应糖链蛋白的糖链蛋白抗体结合，形成磁珠-抗体复合物。

8.根据权利要求1所述的组合物，其还包括选自分离洗脱液、分离清洗液、检测清洗液、酶标记抗体和底物液组成的组中的至少一种。

9.一种糖链异常蛋白的分离、检测试剂盒，其用于获得样本中糖链异常蛋白的定量检测结果，其中所述试剂盒包括根据权利要求1-8任一项所述的组合物。

10.一种糖链异常蛋白比率的分离、检测试剂盒，其用于同时获得样本中的糖链异常蛋白的定量检测结果、糖链异常蛋白对应糖链蛋白的定量检测结果、糖链异常蛋白比率共计三种检测结果，其中所述试剂盒包括根据权利要求1-8任一项所述的组合物，和糖链异常蛋白对应糖链蛋白的检测组合物。

11.根据权利要求10所述的分离、检测试剂盒，其中糖链异常蛋白分离磁珠包含于糖链异常蛋白分离组合物中，至少一种糖链异常蛋白检测磁珠包含于糖链异常蛋白检测组合物中，至少一种糖链异常蛋白检测磁珠包含于糖链异常蛋白对应糖链蛋白检测组合物中。

12.根据权利要求11所述的分离、检测试剂盒，其中所述糖链异常蛋白检测组合物和糖链异常蛋白对应糖链蛋白检测组合物为相同的组合物。

13.一种用于糖链异常蛋白分离检测的非诊断方法，其包括使用根据权利要求1-8任一项所述的组合物的步骤，或包括使用根据权利要求9或10-12任一项所述的试剂盒的步骤。

14.根据权利要求1-8任一项所述的组合物在制备用于提高糖链异常蛋白的检测灵敏度和扩大检测线性范围的试剂盒中的用途。