[发明专利]一种头孢克洛颗粒剂及其制备方法

权利要求书

1.一种头孢克洛颗粒剂，其特征在于：按重量份计，其包括如下原料组分：头孢克洛包合物100份、甘露醇100-120份、粘合剂4-6份、崩解剂1-3份、矫味剂1-2份、助流剂1-2份；所述头孢克洛包合物是按如下方法制备而成：将聚乙二醇溶于乙醇中，再加入头孢克洛，搅拌条件下减压除去乙醇，干燥，即得所述的头孢克洛包合物；所述的头孢克洛与所述的聚乙二醇的投料质量比为1:2-3；所述粘合剂选自黄原胶或可得然胶；所述崩解剂选自交联聚维酮或羧甲基淀粉钠；矫味剂为甜菊糖苷；所述助流剂选自微粉硅胶或硬脂酸镁。

2.根据权利要求1所述的头孢克洛颗粒剂，其特征在于：按重量份计，其包括如下原料组分：头孢克洛包合物100份、甘露醇120份、粘合剂5份、崩解剂2份、矫味剂1.5份、助流剂1.5份。

3.一种如权利要求1或2中所述的头孢克洛颗粒剂的制备方法，其特征在于：包括如下步骤：（1）将所述的粘合剂加水配制成浓度为2-4wt%的水溶液；（2）将所述的头孢克洛包合物、所述的崩解剂、所述的矫味剂和所述的助流剂加入到步骤（1）的水溶液中，搅拌至全溶，得物料溶液；（3）将所述的甘露醇置于流化床中，加入所述的物料溶液，流化制粒，干燥，筛分，即得所述的头孢克洛颗粒剂。

4.根据权利要求3所述的头孢克洛颗粒剂的制备方法，其特征在于：步骤（3）中，流化制粒的工艺条件为：流化床雾化压力为0.1-0.3MPa，进风温度为80-90℃，蠕动泵喷液速度为14-16ml/min，喷嘴口径为0.5-1.0mm。